Onderzoek naar stoppen met waterpijpinterventie

De studie is een gerandomiseerde klinische studie met twee groepen met parallelle armen, die zal worden uitgevoerd in het Syrian Centre for Tobacco Studies (SCTS) in Aleppo, Syrië. Onderwerpen worden geworven door middel van flyers, advertenties en mond-tot-mondreclame. Rokers die geïnteresseerd zijn in gratis hulp bij het stoppen met roken in het kader van een onderzoek, wordt verzocht contact op te nemen met het studiebureau van de SCTS.

Geschiktheid wordt bepaald door een kort telefoonscherm om de leeftijd, het aantal jaren als roker en de huidige hoeveelheid gerookt per week en de medische geschiedenis te bepalen. Personen die aan deze vereisten voldoen, worden uitgenodigd voor een oriëntatie-/screeningssessie bij de SCTS om meer over het onderzoek te weten te komen. Tijdens de oriëntatie-/screeningssessie wordt het onderzoek beschreven aan geïnteresseerde personen, worden hun vragen beantwoord en wordt degenen die geïnteresseerd zijn in deelname gevraagd het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Deelnemers zullen dan basislijn demografische informatie verstrekken (leeftijd, geslacht, etniciteit, verblijfplaats, burgerlijke staat, opleiding, beroep, inkomen) en aan roken gerelateerde informatie (rookgeschiedenis, niveau van afhankelijkheid, interesse in stoppen, medische geschiedenis), en andere onderzoeksvragenlijsten beantwoorden (bijv. zelfeffectiviteit, stadia van verandering en ontwenningsverschijnselen, depressie of stemmingsschaal). Het lichaamsgewicht wordt bepaald met een gekalibreerde weegschaal.

Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de twee interventiegroepen. Proefpersonen in arm A krijgen een korte (ongeveer 15 minuten) motiverende en educatieve interventie, geleverd door een getrainde arts van de SCTS, plus geschreven zelfhulpmateriaal. De zelfhulpmaterialen zullen worden aangepast en in het Arabisch worden vertaald op basis van bestaande gevalideerde materialen van de American Cancer Society en de University of Memphis School of Public Health.

Proefpersonen in arm B krijgen gedragscounseling, uitgevoerd door een getrainde arts in de SCTS-stopkliniek. Zowel zelfhulpmateriaal als gedragsinterventie zullen worden aangepast aan de gevestigde klinische praktijkrichtlijnen voor sigarettenrokers (Fiore et al., 2008), ervaring die is opgedaan bij SCTS met sigarettenrokers en informatie over de waterpijp die is verkregen uit eerdere epidemiologische, etnografische en klinische onderzoeken. onderzoeken uitgevoerd door de SCTS. Om dit proces te vergemakkelijken, wordt de proefpersonen gevraagd om vóór de sessie "huiswerk" te maken. De proefpersonen zullen worden gevraagd om risicovolle situaties en moeilijkheden bij eerdere stoppogingen te identificeren en zullen een reeks suggesties doorlopen in het geval van een slip. We zullen ook 3 korte (ongeveer 10 minuten) telefoontjes geven aan proefpersonen tijdens de follow-upperiode van 90 dagen. Deze oproepen worden gebruikt om vroege terugval te signaleren, deelnemers aan te moedigen en ondersteuning te bieden. Bovendien worden ze gebruikt om materialen en informatie te bekijken die tijdens de sessies worden verstrekt.

Alle proefpersonen (armen A en B) ondergaan een vervolgbeoordeling 3 maanden na het stoppen. Gegevens die bij de follow-up van 3 maanden worden verzameld, omvatten het uitgeademde koolmonoxidegehalte in de lucht en verschillende zelfrapportagemaatregelen, waaronder rookstatus, stadium van verandering en depressieve symptomen. Daarnaast krijgen proefpersonen een semi-gestructureerde vragenlijst om het waargenomen nut en geschiktheid van verschillende kenmerken van de stopinterventie te beoordelen (bijv. behulpzaamheid van de interventionist en zelfhulpmaterialen, gemak van de timing en locatie van de sessies, en nut van de telefoontjes), samen met suggesties om de interventie te verbeteren. Alle proefpersonen krijgen voorafgaand aan de vervolgbezoeken een herinneringstelefoontje.

Alle interventieaanbieders volgen zes uur training voor stoppen met roken interventiebegeleiding. Deze training omvat algemene training over het geven van interventies, gebaseerd op de huidige klinische praktijkstandaarden in ontwikkelde landen en specifieke training over onderzoeksprotocollen met behulp van gestandaardiseerd trainingsmateriaal voor interventies dat is ontwikkeld aan de Universiteit van Memphis.