Vízipipa-elhagyási intervenciós tanulmány

A tanulmány egy kétcsoportos, párhuzamos karú, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a szíriai Aleppóban, a Szíriai Dohánytudományi Központban (SCTS) végeznek. Az alanyok toborzása szórólapok, hirdetések és szájhagyomány útján történik. Azokat a dohányosokat, akik egy kutatás részeként szeretnének ingyenes leszokni a dohányzásról, vegyék fel a kapcsolatot az SCTS tanulmányi irodájával.

A jogosultságot a telefon rövid képernyője határozza meg, amely meghatározza az életkort, a dohányzó életévek számát és az aktuális heti dohányzási mennyiséget, valamint a kórtörténetet. Azok a személyek, akik megfelelnek ezeknek a követelményeknek, meghívást kapnak egy orientációs/szűrési ülésre az SCTS-ben, hogy többet tudjanak meg a vizsgálatról. A tájékoztató/szűrés alkalmával a vizsgálatot ismertetik az érdeklődőkkel, megválaszolják kérdéseiket, és felkérik az érdeklődőket, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot. A résztvevők ezután megadják az alapvető demográfiai információkat (életkor, nem, etnikai hovatartozás, lakóhely, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, jövedelem) és a dohányzással kapcsolatos információkat (dohányzási előzmények, függőség szintje, leszokás iránti érdeklődés, kórtörténet), és válaszolnak más vizsgálati kérdőívekre. (pl. önhatékonyság, változási szakaszok és elvonási tünetek, depresszió vagy hangulati skála). A testtömeg mérése kalibrált mérleggel történik.

A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a két beavatkozási csoport egyikébe. Az A kar alanyai rövid (körülbelül 15 perces) motivációs és oktatási beavatkozást kapnak az SCTS képzett orvosa által, valamint írásos önsegítő anyagokat. Az önsegítő anyagokat az American Cancer Society és a University of Memphis School of Public Health által jóváhagyott anyagokból adaptálják és arab nyelvre fordítják.

A B karba tartozó alanyok viselkedési tanácsadásban részesülnek, amelyet egy képzett orvos végez az SCTS leszokási klinikáján. Mind az önsegítő anyagok, mind a viselkedési beavatkozás a cigarettázók számára kialakított klinikai gyakorlati irányelvekből (Fiore et al., 2008), az SCTS-ben a cigarettázóknál szerzett tapasztalatokból, valamint a vízipipával kapcsolatos korábbi epidemiológiai, etnográfiai és klinikai információkból épül fel. az SCTS által végzett tanulmányok. A folyamat megkönnyítése érdekében az alanyoknak a foglalkozás előtt "házi feladatot" kell elvégezniük. Az alanyokat felkérik arra, hogy azonosítsák a korábbi abbahagyási kísérletek során fennálló magas kockázatú helyzeteket és nehézségeket, és csúszás esetén egy sor javaslatot kapnak. A 90 napos követési időszak alatt 3 rövid (kb. 10 perces) telefonhívást is biztosítunk az alanyoknak. Ezeket a felhívásokat a korai visszaesések azonosítására, a résztvevők bátorítására és támogatás nyújtására használják. Ezen túlmenően a foglalkozásokon átadott anyagok és információk áttekintésére szolgálnak.

Minden alany (A és B kar) utóellenőrzésen esik át 3 hónappal a megszüntetés után. A 3 hónapos nyomon követés során gyűjtött adatok magukban foglalják a lejárt levegő szén-monoxid-szintjét és számos önbevallási intézkedést, beleértve a dohányzási állapotot, a változás stádiumát és a depressziós tüneteket. Ezen túlmenően az alanyok félig strukturált kérdőívet kapnak, hogy felmérjék a leszokási beavatkozás számos jellemzőjének vélt hasznosságát és megfelelőségét (pl. az intervenciós és önsegítő anyagok segítőkészsége, a foglalkozások időpontjának és helyszínének kényelmessége, valamint a telefonhívások hasznosságát), valamint a beavatkozás javítására vonatkozó javaslatokat. Minden alany emlékeztető telefonhívást kap a nyomon követési látogatások előtt.

Minden intervenciós szolgáltató hat órás képzésen vesz részt a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos intervenciós tanácsadáson. Ez a képzés magában foglalja a beavatkozás végrehajtásával kapcsolatos általános képzést, amely a fejlett országok jelenlegi klinikai gyakorlati szabványain alapul, valamint speciális képzést a vizsgálati protokollokról a Memphisi Egyetemen kifejlesztett szabványos beavatkozási képzési anyagok felhasználásával.