Badanie interwencyjne zaprzestania używania wodociągów

Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z dwiema grupami równoległymi, które ma zostać przeprowadzone w Syrian Center for Tobacco Studies (SCTS) w Aleppo w Syrii. Tematy będą rekrutowane za pomocą ulotek, ogłoszeń i ustnie. Palacze, którzy są zainteresowani otrzymaniem bezpłatnej pomocy w rzuceniu palenia w ramach badania naukowego, zostaną poproszeni o kontakt z biurem badania w SCTS.

Kwalifikowalność zostanie określona na podstawie krótkiego ekranu telefonu w celu ustalenia wieku, liczby lat palacza i aktualnej ilości wypalanych tygodniowo oraz historii medycznej. Osoby spełniające te wymagania zostaną zaproszone na sesję zapoznawczą/przesiewową w SCTS, aby dowiedzieć się więcej o badaniu. Podczas sesji wprowadzającej/przesiewowej badanie zostanie opisane zainteresowanym osobom, udzielone zostaną odpowiedzi na ich pytania, a osoby zainteresowane udziałem zostaną poproszone o podpisanie dokumentu świadomej zgody. Następnie uczestnicy podają podstawowe informacje demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, miejsce zamieszkania, stan cywilny, wykształcenie, zawód, dochód) oraz informacje związane z paleniem (historia palenia, stopień uzależnienia, zainteresowanie rzuceniem palenia, historia medyczna) oraz odpowiadają na inne kwestionariusze badawcze (np. poczucie własnej skuteczności, etapy zmiany i objawy odstawienia, depresja lub skala nastroju). Masa ciała zostanie oceniona za pomocą skalibrowanej wagi z równoważnią.

Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Pacjenci w ramieniu A otrzymają krótką (około 15 minut) interwencję motywacyjną i edukacyjną, prowadzoną przez przeszkolonego lekarza z SCTS, a także pisemne materiały samopomocy. Materiały samopomocy zostaną dostosowane i przetłumaczone na język arabski z istniejących zatwierdzonych materiałów z American Cancer Society i University of Memphis School of Public Health.

Pacjenci w ramieniu B otrzymają interwencję poradnictwa behawioralnego prowadzoną przez przeszkolonego lekarza w klinice SCTS zajmującej się rzucaniem palenia. Zarówno materiały samopomocowe, jak i interwencje behawioralne zostaną zaadaptowane z ustalonych wytycznych praktyki klinicznej dla palaczy papierosów (Fiore i in., 2008), doświadczeń zdobytych w SCTS z palaczami papierosów oraz informacji o fajce wodnej uzyskanych z poprzednich badań epidemiologicznych, etnograficznych i klinicznych badania przeprowadzone przez SCTS. Osoby badane zostaną poproszone o odrobienie „pracy domowej” przed sesją, aby ułatwić ten proces. Osoby badane zostaną poproszone o zidentyfikowanie sytuacji wysokiego ryzyka i trudności w poprzednich próbach zaprzestania palenia, a także przejdą przez serię sugestii w przypadku pomyłki. Zapewnimy również 3 krótkie (około 10 minut) rozmowy telefoniczne z pacjentami podczas 90-dniowego okresu obserwacji. Rozmowy te służą do identyfikacji wczesnych nawrotów, zachęcania uczestników i zapewniania wsparcia. Ponadto służą do przeglądu materiałów i informacji przekazywanych podczas sesji.

Wszyscy uczestnicy (Ramiona A i B) zostaną poddani dalszej ocenie po 3 miesiącach od zaprzestania palenia. Dane zebrane podczas 3-miesięcznej obserwacji będą obejmować poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu i kilka pomiarów samoopisowych, w tym status palenia, etap zmian i objawy depresyjne. Ponadto, badani otrzymają częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz, aby ocenić postrzeganą użyteczność i stosowność kilku cech interwencji zaprzestania palenia (np. przydatność rozmów telefonicznych), wraz z sugestiami dotyczącymi usprawnienia interwencji. Wszyscy badani otrzymają telefon z przypomnieniem przed wizytami kontrolnymi.

Wszyscy organizatorzy interwencji przejdą sześciogodzinne szkolenie w zakresie poradnictwa interwencyjnego w zakresie rzucania palenia. Szkolenie to będzie obejmować ogólne szkolenie w zakresie przeprowadzania interwencji, oparte na aktualnych standardach praktyki klinicznej w krajach rozwiniętych oraz specjalistyczne szkolenie w zakresie protokołów badań przy użyciu standardowych materiałów szkoleniowych dotyczących interwencji opracowanych na Uniwersytecie w Memphis.