Smerte og angstbehandling av traumatiske nødsituasjoner i en prehospital setting

Å oppnå analgesi av høy kvalitet hos prehospitale pasienter med sterke smerter er et viktig behandlingsmål for medisinsk team. Opioider er anerkjent som den foretrukne behandlingen for lindring av alvorlige akutte smerter. Anbefalt initial analgesi av pasienter med alvorlig akutt smerte, definert som en numerisk vurderingsskala (NRS)-score på 6/10 eller høyere, i en prehospital setting i Frankrike består av administrering av morfin av det medisinske personalet på mobile intensivavdelinger. Intravenøs administrering av morfin anses vanligvis som gullstandarden for enhver nødsituasjon. Likevel, selv ved bruk av høydoseboluser og aggressive titreringsprotokoller, forblir smertelindring inkonsekvent for noen pasienter. Dessuten forårsaker uventede akutte smerter i en nødsituasjon angst, usikkerhet og stress som kan redusere oppfatningen av kontroll over smerte og redusere evnen til å redusere smerte. Dette kan forstyrre opioidbehandlingen og stiller spørsmålet om et angstdempende medikament som legges til morfintitreringen kan lindre smerte og/eller angst. Så vidt vi vet, er det ingen studie som vurderer den kliniske effekten av hydroksyzin tilsatt morfin i en prehospital setting. Hydroxyzine brukes først og fremst som et antihistamin medikament for behandling av kløe, allergier, kvalme forårsaket av reisesyke og søvnløshet, så vel som spesielt for behandling av mild angst. Denne randomiserte, dobbeltblinde gruppe kliniske studien er designet for å bestemme effekten og sikkerheten til hydroksyzin i tillegg til en konvensjonell intravenøs morfintitreringsprotokoll ved å sammenligne hydroksyzin og placebo for medisinsk prehospital behandling av voksne pasienter med alvorlig traumatisk akutt smerte. Kvalifiserte pasienter med en numerisk vurderingsskala (NRS) score på 6/10 eller høyere vil bli tilfeldig allokert til å motta enten hydroksyzin 1 mg/kg ved inklusjon (gruppe A) eller en intravenøs placebo. Den intravenøse morfinanalgesien vil bli gitt og titrert i henhold til smertescore hvert 5. minutt. Legemidlene vil bli administrert av legen fra sprøyter med lignende utseende utarbeidet av sykepleieren som ellers ikke er involvert i studien. Det protokolldefinerte primære utfallsmålet er prosentandelen av pasienter med smertelindring (med en NRS-score på 3/10 eller lavere) 15 minutter etter den første injeksjonen. Sekundære utfall inkluderer smertescore-sammenligninger hvert 5. minutt i løpet av de første 30 minuttene og sammenligning av uønskede hendelser. Legen som er blindet for de smertestillende behandlingsgruppene vil gjøre alle vurderinger av pasientene. Sikkerhetsevalueringen vil inkludere ikke-invasiv overvåking av blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning ved pulsoksymetri (Spo2), og en sedasjonsskala (0, pasienten er våken; 1, pasienten sover periodisk; 2, pasienten er sover, vekket av verbal stimulering, 3, pasienten sover, vekket av taktil stimulering, 4, pasienten er ikke opphisset av stimulering) i disse periodene. Femten minutter etter den første injeksjonen, vil pasientens og undersøkerens generelle tilfredshet med analgesi bli registrert. I tillegg vil flere vurderinger bli gjort av psykologer 2 og 21 dager etter traumet, inkludert posttraumatisk stress og angstnivå.