Zarządzanie bólem i lękiem w sytuacjach nagłych urazów w warunkach przedszpitalnych

Uzyskanie wysokiej jakości analgezji u pacjentów przedszpitalnych z silnym bólem jest ważnym celem terapeutycznym zespołu medycznego. Opioidy są uznawane za leki z wyboru w łagodzeniu silnego ostrego bólu. Zalecana wstępna analgezja pacjentów z silnym bólem ostrym, określanym jako wynik 6/10 lub wyższy w numerycznej skali oceny (NRS) w warunkach przedszpitalnych we Francji polega na podaniu morfiny przez personel medyczny mobilnych oddziałów intensywnej terapii. Dożylne podawanie morfiny jest zwykle uważane za złoty standard w każdym nagłym przypadku. Niemniej jednak, nawet przy stosowaniu dużych dawek w bolusach i agresywnych protokołach miareczkowania, łagodzenie bólu pozostaje niespójne u niektórych pacjentów. Co więcej, nieoczekiwany ostry ból w nagłych wypadkach powoduje niepokój, niepewność i stres, które mogą zmniejszać poczucie kontroli nad bólem i zmniejszać zdolność do zmniejszania bólu. Może to zakłócać leczenie opioidami i rodzi pytanie, czy lek przeciwlękowy dodany do dawki morfiny może złagodzić ból i/lub niepokój. Według naszej wiedzy nie ma badania oceniającego skuteczność kliniczną hydroksyzyny dodanej do morfiny w ustawienie przedszpitalne. Hydroksyzyna jest stosowana głównie jako lek przeciwhistaminowy do leczenia świądu, alergii, nudności wywołanych chorobą lokomocyjną i bezsenności, a także w szczególności do leczenia łagodnego lęku. To randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą ma na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa hydroksyzyny oprócz konwencjonalnego protokołu dożylnego miareczkowania morfiny poprzez porównanie hydroksyzyny i placebo w medycznym leczeniu przedszpitalnym dorosłych pacjentów z ciężkim urazowym ostrym bólem. Kwalifikujący się pacjenci z wynikiem 6/10 lub wyższym w numerycznej skali oceny (NRS) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej hydroksyzynę w dawce 1 mg/kg mc. przy włączeniu (grupa A) lub dożylnie placebo. Dożylna analgezja morfiny będzie podawana i miareczkowana zgodnie z oceną bólu co 5 minut. Leki będą podawane przez lekarza ze strzykawek o podobnym wyglądzie, przygotowanych przez pielęgniarkę, która nie bierze udziału w innym badaniu. Zdefiniowaną w protokole pierwszorzędową miarą wyniku jest odsetek pacjentów, u których ból ustąpił (z wynikiem NRS 3/10 lub niższym) 15 minut po pierwszym wstrzyknięciu. Wyniki drugorzędowe obejmują porównania oceny bólu co 5 minut w ciągu pierwszych 30 minut oraz porównanie zdarzeń niepożądanych. Lekarz zaślepiony na grupy leczenia przeciwbólowego dokona wszystkich ocen pacjentów. Ocena bezpieczeństwa będzie obejmować nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów, nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetrii (Spo2) oraz skali sedacji (0, pacjent nie śpi; 1, pacjent śpi z przerwami; 2, pacjent jest śpiący, obudzony stymulacją słowną; 3, pacjent śpi, obudzony stymulacją dotykową; 4, pacjent nie jest pobudzony stymulacją) w tych okresach. Piętnaście minut po pierwszym wstrzyknięciu zostanie odnotowane ogólne zadowolenie pacjenta i badacza z analgezji. Co więcej, psychologowie przeprowadzą kilka ocen 2 i 21 dni po urazie, w tym poziom stresu pourazowego i lęku.