Gestion de la douleur et de l'anxiété des urgences traumatiques en milieu préhospitalier

L'obtention d'une analgésie de haute qualité chez les patients préhospitaliers souffrant de douleur intense est un objectif de traitement important pour l'équipe médicale. Les opioïdes sont reconnus comme le traitement de choix pour le soulagement de la douleur aiguë sévère. L'analgésie initiale recommandée des patients souffrant de douleur aiguë sévère, définie par un score sur une échelle d'évaluation numérique (ENR) de 6/10 ou plus, en milieu préhospitalier en France consiste en l'administration de morphine par le personnel médical des unités mobiles de soins intensifs. L'administration intraveineuse de morphine est généralement considérée comme l'étalon-or pour toute situation d'urgence. Néanmoins, même lors de l'utilisation de bolus à forte dose et de protocoles de titration agressifs, le soulagement de la douleur reste incohérent pour certains patients. De plus, une douleur aiguë inattendue dans un contexte d'urgence provoque de l'anxiété, de l'insécurité et du stress qui peuvent diminuer la perception de contrôle de la douleur et diminuer la capacité à diminuer la douleur. Cela peut interférer avec le traitement opioïde et pose la question de savoir si un médicament anxiolytique ajouté à la titration de la morphine pourrait soulager la douleur et/ou l'anxiété. Il n'existe aucune étude, à notre connaissance, évaluant l'efficacité clinique de l'hydroxyzine ajoutée à la morphine dans un cadre préhospitalier. L'hydroxyzine est principalement utilisée comme médicament antihistaminique pour le traitement des démangeaisons, des allergies, des nausées induites par le mal des transports et de l'insomnie, ainsi que notamment pour le traitement de l'anxiété légère. Cet essai clinique de groupe randomisé en double aveugle est conçu pour déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'hydroxyzine en plus d'un protocole de titrage de morphine par voie intraveineuse conventionnel en comparant l'hydroxyzine et un placebo pour le traitement médical préhospitalier de patients adultes souffrant de douleur aiguë traumatique sévère. Les patients éligibles avec un score sur l'échelle d'évaluation numérique (ENR) de 6/10 ou plus seront répartis au hasard pour recevoir soit de l'hydroxyzine 1 mg/kg à l'inclusion (groupe A) soit un placebo intraveineux. L'analgésie morphinique intraveineuse sera administrée et titrée selon le score de douleur toutes les 5 minutes. Les médicaments seront administrés par le médecin à partir de seringues d'apparence similaire préparées par l'infirmière qui n'est pas autrement impliquée dans l'étude. Le critère de jugement principal défini par le protocole est le pourcentage de patients présentant un soulagement de la douleur (avec un score NRS de 3/10 ou moins) 15 minutes après la première injection. Les critères de jugement secondaires comprennent des comparaisons des scores de douleur toutes les 5 minutes au cours des 30 premières minutes et la comparaison des événements indésirables. Le médecin ne connaissant pas les groupes de traitement analgésique effectuera toutes les évaluations des patients. L'évaluation de la sécurité comprendra une surveillance non invasive de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire, de la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (Spo2) et une échelle de sédation (0, le patient est éveillé ; 1, le patient a un sommeil intermittent ; 2, le patient est endormi, réveillé par une stimulation verbale ; 3, le patient dort, réveillé par une stimulation tactile ; 4, le patient n'est pas réveillé par une stimulation) à ces périodes. Quinze minutes après la première injection, la satisfaction globale du patient et de l'investigateur concernant l'analgésie sera enregistrée. De plus, plusieurs évaluations seront faites par des psychologues 2 et 21 jours après le traumatisme, y compris le stress post-traumatique et les niveaux d'anxiété.