Gestione del dolore e dell'ansia dell'emergenza traumatica in ambito preospedaliero

Ottenere un'analgesia di alta qualità nei pazienti preospedalieri con dolore severo è un importante obiettivo terapeutico per il team medico. Gli oppioidi sono riconosciuti come il trattamento di scelta per alleviare il dolore acuto grave. L'analgesia iniziale raccomandata di pazienti con dolore acuto grave, definita come un punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 6/10 o superiore, in un contesto preospedaliero in Francia consiste nella somministrazione di morfina da parte del personale medico delle unità mobili di terapia intensiva. La somministrazione endovenosa di morfina è generalmente considerata il gold standard per qualsiasi situazione di emergenza. Tuttavia, anche quando si utilizzano boli ad alte dosi e protocolli di titolazione aggressivi, il sollievo dal dolore rimane incoerente per alcuni pazienti. Inoltre, il dolore acuto inaspettato in un contesto di emergenza provoca ansia, insicurezza e stress che possono diminuire la percezione del controllo sul dolore e diminuire la capacità di diminuire il dolore. Ciò può interferire con il trattamento con oppioidi e pone la questione se un farmaco ansiolitico aggiunto alla titolazione della morfina possa alleviare il dolore e/o l'ansia. ambiente preospedaliero. L'idrossizina è utilizzata principalmente come farmaco antistaminico per il trattamento di prurito, allergie, nausea indotta da cinetosi e insonnia, nonché in particolare per il trattamento dell'ansia lieve. Questo studio clinico di gruppo in doppio cieco randomizzato è progettato per determinare l'efficacia e la sicurezza dell'idrossizina in aggiunta a un protocollo convenzionale di titolazione della morfina per via endovenosa confrontando l'idrossizina e il placebo per il trattamento medico preospedaliero di pazienti adulti con dolore acuto traumatico grave. I pazienti idonei con un punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) di 6/10 o superiore verranno assegnati in modo casuale a ricevere idrossizina 1 mg / kg all'inclusione (gruppo A) o un placebo per via endovenosa. L'analgesia con morfina endovenosa verrà somministrata e titolata in base al punteggio del dolore ogni 5 minuti. I farmaci saranno somministrati dal medico da siringhe di aspetto simile preparate dall'infermiere che non è altrimenti coinvolto nello studio. La misura dell'esito primario definita dal protocollo è la percentuale di pazienti con sollievo dal dolore (con un punteggio NRS di 3/10 o inferiore) 15 minuti dopo la prima iniezione. Gli esiti secondari includono il confronto del punteggio del dolore ogni 5 minuti entro i primi 30 minuti e il confronto degli eventi avversi. Il medico, accecato dai gruppi di trattamento analgesico, eseguirà tutte le valutazioni dei pazienti. La valutazione della sicurezza includerà il monitoraggio non invasivo della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria, della saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (Spo2) e una scala di sedazione (0, il paziente è sveglio; 1, il paziente è con sonno intermittente; 2, il paziente è dorme, svegliato dalla stimolazione verbale; 3, il paziente dorme, svegliato dalla stimolazione tattile; 4, il paziente non è svegliato dalla stimolazione) in questi periodi. Quindici minuti dopo la prima iniezione, verrà registrata la soddisfazione complessiva del paziente e dello sperimentatore per l'analgesia. Inoltre, diverse valutazioni saranno effettuate dagli psicologi 2 e 21 giorni dopo il trauma, compreso lo stress post traumatico e i livelli di ansia.