- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01184469
Prospektiv observasjonsstudie av peri-implantasjonsserum hCG-nivåer
12. oktober 2012 oppdatert av: Bruce Shapiro M.D.
Hensikten med denne studien er å prospektivt definere et sett med data som er egnet for å utvikle modeller for levedyktighet under graviditet.
Disse modellene vil være basert på serum-hCG-konsentrasjon målt under peri-implantasjonsperioden hos pasienter som mottok fersk embryooverføring og de som mottok overføring av frosne-tinte embryoer, og for å sammenligne og kontrastere disse modellene.
Dette kan avsløre innsikt i forskjeller mellom disse typene IVF-sykluser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien søker å undersøke effekten av tidspunktet for implantasjon (som indikert av den første økningen i serum-hCG-nivå) på levedyktigheten til svangerskap og å avgjøre om slik effekt av timing er forskjellig mellom ferske embryooverføringer og frosne-tint embryooverføringer.
I dette tilfellet vil tidspunktet for implantasjon bli målt gjennom serum-hCG-analyse på dag 3, 4, 5 og 7 etter blastocystoverføring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
451
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
IVF-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IVF-pasienter (voksne) som fikk blastocystoverføring
Ekskluderingskriterier:
- De pasientene som bruker forskjellige laboratorier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske embryooverføringer
Pasienter som fikk fersk blastocystoverføring
|
|
Tint embryooverføringer
Pasienter som mottok overføringer av frosne/tinte embryoer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pågående graviditet
Tidsramme: 10 ukers svangerskap
|
Fosterets hjertebevegelse ved 10 ukers svangerskap.
|
10 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAIRB 10-0007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .