- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01184469
Prospektív megfigyelési vizsgálat a periimplantációs szérum hCG-szintjéről
2012. október 12. frissítette: Bruce Shapiro M.D.
A tanulmány célja egy olyan adathalmaz prospektív meghatározása, amely alkalmas a terhességi életképesség modelljeinek kidolgozására.
Ezek a modellek a szérum hCG-koncentráción fognak alapulni, amelyet a beültetés előtti időszakban mértek azoknál a betegeknél, akiknél friss embriótranszfert, illetve azoknál, akiknél fagyasztott-olvasztott embriót vittek át, és ezeket a modelleket összehasonlítják és szembeállítják egymással.
Ez betekintést engedhet az ilyen típusú IVF-ciklusok közötti különbségekbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány a beültetés időzítésének (amint azt a szérum hCG-szint első emelkedése jelezte) a terhességek életképességére gyakorolt hatását vizsgálja, és annak megállapítására, hogy az időzítés ilyen hatása eltér-e a friss embriótranszfer és a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer között.
Ebben az esetben a beültetés időpontját szérum hCG analízissel mérik a blasztociszta transzfert követő 3., 4., 5. és 7. napon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
451
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IVF betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF betegek (felnőttek), akik blasztociszta transzfert kaptak
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik különböző laboratóriumokat használnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Friss embrió transzferek
Azok a betegek, akik friss blasztocisztát kaptak
|
|
Kiolvasztott embrió transzferek
Betegek, akik fagyasztott/felolvasztott embriókat kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos terhesség
Időkeret: 10 hetes terhesség
|
Magzati szívmozgás a terhesség 10. hetében.
|
10 hetes terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAIRB 10-0007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .