- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01184469
Prospektywne badanie obserwacyjne poziomu hCG w surowicy w okresie okołoimplantacyjnym
12 października 2012 zaktualizowane przez: Bruce Shapiro M.D.
Celem tego badania jest prospektywne zdefiniowanie zestawu danych odpowiednich do opracowania modeli żywotności ciąży.
Modele te będą oparte na stężeniu hCG w surowicy mierzonym w okresie okołoimplantacyjnym u pacjentek, które otrzymały transfer świeżych zarodków i tych, które otrzymały transfer zarodków zamrożonych i rozmrożonych, a także porównać i skonfrontować te modele.
Może to ujawnić wgląd w różnice między tymi typami cykli IVF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu czasu implantacji (na co wskazuje pierwszy wzrost poziomu hCG w surowicy) na żywotność ciąż i ustalenie, czy taki wpływ czasu różni się między transferami świeżych zarodków i transferów zarodków zamrożonych i rozmrożonych.
W takim przypadku czas implantacji będzie mierzony za pomocą analizy hCG w surowicy w dniach 3, 4, 5 i 7 po przeniesieniu blastocysty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
451
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci IVF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci IVF (dorośli), którzy otrzymali transfer blastocysty
Kryteria wyłączenia:
- Ci pacjenci korzystający z różnych laboratoriów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Świeże transfery zarodków
Pacjenci, którzy otrzymali świeży transfer blastocysty
|
|
Rozmrożone transfery zarodków
Pacjenci, którzy otrzymali transfery zamrożonych/rozmrożonych zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwająca ciąża
Ramy czasowe: 10 tydzień ciąży
|
Ruch serca płodu w 10 tygodniu ciąży.
|
10 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAIRB 10-0007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .