- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01184469
Prospektivní observační studie periimplantačních sérových hladin hCG
12. října 2012 aktualizováno: Bruce Shapiro M.D.
Účelem této studie je prospektivně definovat soubor dat vhodných pro vývoj modelů životaschopnosti těhotenství.
Tyto modely budou založeny na sérové koncentraci hCG měřené během periimplantačního období u pacientů, kteří podstoupili přenos čerstvého embrya a těch, kteří podstoupili přenos zmrazených a rozmražených embryí, a tyto modely porovnat a porovnat.
To může odhalit poznatky o rozdílech mezi těmito typy cyklů IVF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Současná studie se snaží prozkoumat vliv načasování implantace (jak je indikováno prvním zvýšením hladiny hCG v séru) na životaschopnost těhotenství a zjistit, zda se tento vliv načasování liší mezi přenosy čerstvých embryí a přenosy zmrazených a rozmražených embryí.
V tomto případě bude načasování implantace měřeno analýzou sérového hCG 3., 4., 5. a 7. den po přenosu blastocysty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
451
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
IVF pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s IVF (dospělí), kteří podstoupili přenos blastocysty
Kritéria vyloučení:
- Ti pacienti používají různé laboratoře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Čerstvé přenosy embryí
Pacienti, kteří dostali čerstvý přenos blastocysty
|
|
Transfery rozmražených embryí
Pacienti, kteří dostali transfery zmrazených/rozmražených embryí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokračující těhotenství
Časové okno: 10 týdnů těhotenství
|
Pohyb srdce plodu v 10. týdnu těhotenství.
|
10 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAIRB 10-0007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .