- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01184469
Prospectieve observationele studie van peri-implantatie serum hCG-niveaus
12 oktober 2012 bijgewerkt door: Bruce Shapiro M.D.
Het doel van deze studie is om prospectief een reeks gegevens te definiëren die geschikt zijn voor het ontwikkelen van modellen voor de levensvatbaarheid van zwangerschap.
Die modellen zullen gebaseerd zijn op serum hCG-concentratie gemeten tijdens de peri-implantatieperiode bij patiënten die een verse embryotransfer hebben ondergaan en degenen die een transfer van ingevroren-ontdooide embryo's hebben gekregen, en om deze modellen te vergelijken en te contrasteren.
Dit kan inzicht geven in verschillen tussen dit soort IVF-cycli.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie probeert het effect van de timing van implantatie (zoals aangegeven door de eerste verhoging van het serum hCG-niveau) op de levensvatbaarheid van zwangerschappen te onderzoeken en te bepalen of een dergelijk effect van timing verschilt tussen verse embryotransfers en ingevroren-ontdooide embryotransfers.
In dit geval wordt de timing van implantatie gemeten door middel van serum-hCG-analyse op dag 3, 4, 5 en 7 na de overdracht van de blastocyst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
451
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IVF-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IVF-patiënten (volwassenen) die blastocystoverdracht hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Die patiënten die verschillende laboratoria gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verse embryotransfers
Patiënten die verse blastocystoverdracht hebben ondergaan
|
|
Ontdooide embryotransfers
Patiënten die transfers van ingevroren/ontdooide embryo's hebben ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: 10 weken zwangerschap
|
Foetale hartbeweging bij 10 weken zwangerschap.
|
10 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAIRB 10-0007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .