- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01184469
Estudio observacional prospectivo de los niveles séricos de hCG periimplantación
12 de octubre de 2012 actualizado por: Bruce Shapiro M.D.
El propósito de este estudio es definir prospectivamente un conjunto de datos adecuados para desarrollar modelos de viabilidad del embarazo.
Esos modelos se basarán en la concentración sérica de hCG medida durante el período periimplantacional en pacientes que recibieron transferencia de embriones frescos y aquellos que recibieron transferencia de embriones congelados y descongelados, y para comparar y contrastar estos modelos.
Esto puede revelar información sobre las diferencias entre estos tipos de ciclos de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual busca examinar el efecto del momento de la implantación (como lo indica el primer aumento en el nivel de hCG sérica) sobre la viabilidad de los embarazos y determinar si dicho efecto del momento difiere entre las transferencias de embriones frescos y las transferencias de embriones congelados-descongelados.
En este caso, el momento de la implantación se medirá a través del análisis de hCG en suero los días 3, 4, 5 y 7 después de la transferencia del blastocisto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
451
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de FIV
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de FIV (adultos) que recibieron transferencia de blastocisto
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes que utilizan diferentes laboratorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Transferencias de embriones frescos
Pacientes que recibieron transferencia de blastocisto fresco
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Transferencias de embriones descongelados
Pacientes que recibieron transferencias de embriones congelados/descongelados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo en curso
Periodo de tiempo: 10 semanas de gestación
|
Movimiento cardíaco fetal a las 10 semanas de gestación.
|
10 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAIRB 10-0007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .