- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01184469
Prospektive Beobachtungsstudie der hCG-Spiegel im Periimplantationsserum
12. Oktober 2012 aktualisiert von: Bruce Shapiro M.D.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektiv einen Datensatz zu definieren, der für die Entwicklung von Modellen zur Lebensfähigkeit einer Schwangerschaft geeignet ist.
Diese Modelle basieren auf der Serum-hCG-Konzentration, die während der Periimplantationsperiode bei Patienten gemessen wird, die einen frischen Embryotransfer erhalten haben, und bei Patienten, die einen Transfer gefrorener und aufgetauter Embryonen erhalten haben, und um diese Modelle zu vergleichen und gegenüberzustellen.
Dies kann Einblicke in die Unterschiede zwischen diesen Arten von IVF-Zyklen geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkung des Zeitpunkts der Implantation (angezeigt durch den ersten Anstieg des Serum-hCG-Spiegels) auf die Lebensfähigkeit von Schwangerschaften zu untersuchen und festzustellen, ob dieser Einfluss des Zeitpunkts zwischen dem Transfer frischer Embryonen und dem Transfer gefrorener und aufgetauter Embryonen unterschiedlich ist.
In diesem Fall wird der Zeitpunkt der Implantation durch Serum-hCG-Analyse an den Tagen 3, 4, 5 und 7 nach dem Blastozystentransfer gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
451
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
IVF-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IVF-Patienten (Erwachsene), die einen Blastozystentransfer erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Diese Patienten nutzen unterschiedliche Labore
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Übertragung frischer Embryonen
Patienten, die einen frischen Blastozystentransfer erhalten haben
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|
Transfers von aufgetauten Embryonen
Patienten, die Transfers von gefrorenen/aufgetauten Embryonen erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laufende Schwangerschaft
Zeitfenster: 10. Schwangerschaftswoche
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Fetale Herzbewegung in der 10. Schwangerschaftswoche.
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10. Schwangerschaftswoche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAIRB 10-0007
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