- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01201681
DPBRN Perioperativ smerte- og rotkanalterapi
Perioperativ smerte- og rotkanalterapi
Hensikten med denne studien er å identifisere preoperative faktorer som setter pasienter i større risiko for å utvikle alvorlige tannsmerter etter rotbehandling, og dermed gi bevis som vil tillate tannleger å handle forebyggende for å redusere denne risikoen, forbedre smertekontroll, øke pasientene sine. ' livskvalitet, og redusere antall tannlege nødinteraksjoner.
Et parallelt mål med denne studien er å vurdere muligheten for å rekruttere tannleger som gir rotbehandling og pasienter som bruker DPBRN.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål for denne studien er å:
- Vurder hyppigheten og intensiteten av preoperativ smerte
- Evaluer forekomsten og intensiteten av intraoperativ smerte
- Vurder forekomsten og intensiteten av postoperativ smerte
- Vurder forstyrrelsen av vedvarende tannsmerter i dagliglivet
- Identifiser et begrenset sett med risikofaktorer knyttet til utvikling av postoperativ smerte.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- University of Copenhagen Royal Dental College
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida College of Dentistry
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440-1309
- Health Partners Dental Group
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440-1524
- Health Partners Research Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97232
- Permanente Denrtal Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19-70 år gammel
- permanent voksen tann som krever den første ikke-kirurgiske rotbehandlingen
- Pasienter med mer enn 1 tann som krever rotkanalbehandling er kvalifisert, men bare den første rotkanalprosedyren som utføres vil bli inkludert for å unngå problemer med korrelasjon hos pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på tidligere rotkanalbehandling, inkludert iatrogen, men ikke sykdomsindusert, pulpatilgang av tannen som vurderes
- pasienter med åpenbare kognitive svekkelser (f.eks. tidligere hjerneslag med kommunikasjonsvansker, demens, psykisk funksjonshemming)
- pasienter som ikke kan komme tilbake for 6 måneders oppfølging, siden en annen studie planlegger å innhente data om disse pasientene på det tidspunktet (DPBRN Persistent Tooth Pain)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Postoperativ tannsmerte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald R Nixdorf, DDS, MS, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nixdorf DR, Law AS, Lindquist K, Reams GJ, Cole E, Kanter K, Nguyen RHN, Harris DR; National Dental PBRN Collaborative Group. Frequency, impact, and predictors of persistent pain after root canal treatment: a national dental PBRN study. Pain. 2016 Jan;157(1):159-165. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000343.
- Law AS, Nixdorf DR, Aguirre AM, Reams GJ, Tortomasi AJ, Manne BD, Harris DR; National Dental PBRN Collaborative Group. Predicting severe pain after root canal therapy in the National Dental PBRN. J Dent Res. 2015 Mar;94(3 Suppl):37S-43S. doi: 10.1177/0022034514555144. Epub 2014 Oct 29.
- Law AS, Nixdorf DR, Rabinowitz I, Reams GJ, Smith JA Jr, Torres AV, Harris DR; National Dental PBRN Collaborative Group. Root canal therapy reduces multiple dimensions of pain: a national dental practice-based research network study. J Endod. 2014 Nov;40(11):1738-45. doi: 10.1016/j.joen.2014.07.011. Epub 2014 Sep 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 133266
- U01DE016747 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .