Effekten av lavmolekylært heparin ved overfladisk venetrombose (REVETR)

Inntil nylig ble tromboflebitt sett på som en godartet og selvbegrensende sykdom. Nyere studier har vist at ulike komplikasjoner, spesielt venetrombose og pulmonal tromboemboli, ofte følger med SVT. En observasjonsstudie (Prospective Observational Superficial Thrombophlebitis - POST) viste at tre måneder etter sykdomsdebut forekom tromboemboliske hendelser hos 10 % av pasientene: lungeemboli hos 0,4 %, sykdomsprogresjon hos 3,1 % og tilbakefall av sykdom hos 1,9 % av pasientene. Derfor blir SVT nå ofte sett på som en del av det tromboemboliske syndromet. På grunnlag av bevisene som er referert til ovenfor, brukes antikoagulantia, spesielt heparin, oftere og oftere for behandling av SVT i stedet for antiinflammatoriske legemidler og ikke-steroide antireumatiske midler. Flere studier utført så langt har undersøkt effektiviteten av standard og lavmolekylært heparin i ulike doser, men ingen endelig konklusjon om effekten av behandling av SVT med heparin er foreløpig fastslått.

En studie av Marchiori og kolleger viste at 8-12-dagers behandling av SVT med forebyggende og terapeutiske doser av lavmolekylært heparin reduserer progresjon og tilbakefall av sykdommen betydelig, men ikke dens tromboemboliske komplikasjoner. En annen studie viste at lavmolekylært heparin i kombinasjon med elastisk kompresjon ikke var signifikant mer effektivt enn kompresjon alene. Sammenligning av forebyggende og terapeutiske doser av lavmolekylært heparin gitt til pasienter i løpet av en måned etter sykdomsdebut viste ingen forskjeller i effektiviteten i forebygging av sykdomsprogresjon og tromboemboliske komplikasjoner. Standard (ufraksjonert) heparin ble også vist å være effektivt for å forhindre sykdomsprogresjon, men ikke for å forhindre tromboemboliske komplikasjoner. Det er heller ikke klart hvor lenge behandlingen med heparin skal vare. Så langt har bare én studie sammenlignet effekten av behandling med ulike doser av lavmolekylært heparin fra én måned til tre måneders varighet; den viste at 1-måneders behandling med lavere doser heparin var like effektiv som 3-måneders behandling med terapeutiske doser av heparin. En nylig studie (CALISTO) sammenlignet effekten av forebyggende doser av fondaparinuks (2,5 mg) med placebo hos mer enn 3000 pasienter med SVT og konkluderte med at antikoagulasjonsbehandling av SVT sannsynligvis ikke påvirker forebygging av tromboemboliske komplikasjoner signifikant (sammendrag presentert på den 5. årlige undersøkelsen). Møte i American Society of Hematology).

Resultater fra nyere studier viser at heparin (standard- eller lavmolekylært heparin) i ulike doser forhindrer SVT-progresjon, men det er ikke kommet noen endelig enighet om hvorvidt de forhindrer forekomsten av tromboemboliske komplikasjoner. Tolking av resultatene er vanskelig på grunn av heterogeniteten til pasientene som er inkludert i visse studier og spesielt på grunn av manglende tilgjengelighet av undergruppeanalyser, noe som vil bidra til å fastslå om behandling med heparin er mer effektiv hos visse grupper av pasienter med SVT enn hos de med presenterende former for sykdommen. Siste (2008) retningslinjer for forebygging av venøse tromboemboliske hendelser vedtatt av American College of Chest Physicians (ACCP) anbefaler behandling med minst forebyggende eller median doser av lavmolekylært heparin eller standard heparin i en varighet på ikke mindre enn 4 uker . Denne anbefalingen var basert på et svært lavt bevisnivå (nivå 2B).

I denne studien tar vi sikte på å undersøke om omfanget av tromboflebitt og den proksimale avstanden til enden av en blodpropp fra saphenofemoral og saphenopopliteal junction påvirker effekten av SVT-behandling med heparin. Utforskerne skal også overvåke uttrykket av systemiske inflammatoriske parametere som kan være relatert til effektiviteten av behandlingen og progresjonen av sykdommen.