Эффективность низкомолекулярного гепарина при тромбозе поверхностных вен (REVETR)

До недавнего времени тромбофлебит считался доброкачественным и самоизлечивающимся заболеванием. Недавние исследования показали, что различные осложнения, особенно тромбоз вен и легочная тромбоэмболия, часто сопровождают СВТ. Обсервационное исследование (Prospective Observational Superficial Thrombophlebit - POST) показало, что через 3 мес после начала заболевания тромбоэмболические явления возникли у 10% больных: легочная эмболия у 0,4%, прогрессирование заболевания у 3,1% и рецидив заболевания у 1,9% больных. Поэтому в настоящее время СВТ часто рассматривают как часть тромбоэмболического синдрома. На основании приведенных выше данных антикоагулянты, особенно гепарин, все чаще используются для лечения СВТ вместо противовоспалительных средств и нестероидных противоревматических средств. В нескольких проведенных до сих пор исследованиях изучалась эффективность стандартного и низкомолекулярного гепарина в различных дозах, но окончательный вывод об эффективности лечения СВТ гепарином еще не сделан.

Исследование Marchiori с соавт. показало, что 8-12-дневное лечение СВТ профилактическими и лечебными дозами низкомолекулярного гепарина значительно снижает прогрессирование и рецидив заболевания, но не его тромбоэмболические осложнения. Другое исследование показало, что низкомолекулярный гепарин в сочетании с эластической компрессией не был значительно эффективнее, чем только компрессия. Сравнение профилактической и лечебной доз низкомолекулярного гепарина, вводившихся больным в течение 1 мес после начала заболевания, не выявило различий в эффективности профилактики прогрессирования заболевания и тромбоэмболических осложнений. Однако было показано, что стандартный (нефракционированный) гепарин также эффективен для предотвращения прогрессирования заболевания, но не для предотвращения тромбоэмболических осложнений. Также неясно, как долго должно продолжаться лечение гепарином. До сих пор только в одном исследовании сравнивалась эффективность лечения различными дозами низкомолекулярного гепарина продолжительностью от одного до трех месяцев; он показал, что 1-месячное лечение более низкими дозами гепарина было столь же эффективным, как 3-месячное лечение терапевтическими дозами гепарина. Недавнее исследование (CALISTO) сравнило эффективность профилактических доз фондапаринукса (2,5 мг) с плацебо у более чем 3000 пациентов с СВТ и пришло к выводу, что антикоагулянтная терапия СВТ, вероятно, не оказывает существенного влияния на предотвращение тромбоэмболических осложнений (резюме представлено на 5-й ежегодной Собрание Американского общества гематологов).

Результаты недавних исследований показывают, что гепарин (стандартный или низкомолекулярный гепарин) в различных дозах предотвращает прогрессирование СВТ, но нет окончательного согласия относительно того, предотвращают ли они возникновение тромбоэмболических осложнений. Интерпретация результатов затруднена из-за неоднородности пациентов, включенных в некоторые исследования, и особенно из-за отсутствия анализа подгрупп, который помог бы установить, является ли лечение гепарином более эффективным в определенных группах пациентов с СВТ, чем у пациентов с манифестной патологией. формы заболевания. Последние (2008 г.) рекомендации по профилактике венозных тромбоэмболических осложнений, принятые Американской коллегией торакальных врачей (ACCP), рекомендуют лечение по крайней мере профилактическими или средними дозами низкомолекулярного гепарина или стандартного гепарина в течение не менее 4 недель. . Эта рекомендация была основана на очень низком уровне доказательности (уровень 2B).

В этом исследовании мы стремимся выяснить, влияют ли обширность тромбофлебита и проксимальное расстояние конца тромба от сафенофеморального и сафено-подколенного соединения на эффективность лечения СВТ гепарином. Исследователи также должны контролировать выраженность системных воспалительных параметров, которые могут быть связаны с эффективностью лечения и прогрессированием заболевания.