表在静脈血栓症における低分子量ヘパリンの有効性 (REVETR)

最近まで、血栓性静脈炎は良性で自己制限的な疾患と見なされていました。 最近の研究では、さまざまな合併症、特に静脈血栓症や肺血栓塞栓症が SVT に伴うことが多いことが示されています。 観察研究 (Prospective Observational 表在性血栓性静脈炎 - POST) では、発症から 3 か月後に患者の 10% で血栓塞栓イベントが発生したことが示されました。患者の 0.4% で肺塞栓症、3.1% で疾患の進行、1.9% で疾患の再発が見られました。 そのため、SVT は現在、血栓塞栓症候群の一部と見なされることが多くなっています。 上記の証拠に基づいて、抗凝固薬、特にヘパリンが、抗炎症薬や非ステロイド性抗リウマチ薬の代わりに SVT の治療にますます頻繁に使用されています。 これまでに実施されたいくつかの研究では、さまざまな用量での標準および低分子量ヘパリンの有効性が調べられましたが、ヘパリンによる SVT の治療の有効性に関する最終的な結論はまだ確立されていません。

Marchiori と同僚による研究では、低分子量ヘパリンの予防および治療用量による SVT の 8 ～ 12 日間の治療により、疾患の進行と再発が大幅に減少するが、血栓塞栓性合併症は減少しないことが示されました。 別の研究では、弾性圧縮と組み合わせた低分子量ヘパリンは、圧縮のみよりも有意に効果的ではないことが示されました. 疾患発症後 1 か月間にわたって患者に投与された低分子量ヘパリンの予防用量と治療用量の比較では、疾患の進行と血栓塞栓性合併症の予防における有効性に違いは見られませんでした。 標準的な (未分画) ヘパリンも、疾患の進行を防ぐのに効果的であることが示されましたが、血栓塞栓性合併症の予防には効果がありませんでした。 また、ヘパリンによる治療がどのくらい続くべきかについても明確ではありません。 これまでのところ、低分子量ヘパリンのさまざまな用量で 1 か月から 3 か月の期間の治療効果を比較した研究は 1 つだけでした。低用量のヘパリンによる 1 か月の治療は、治療用量のヘパリンによる 3 か月の治療と同じくらい効果的であることが示されました。 最近の研究 (CALISTO) では、SVT 患者 3,000 人以上を対象にフォンダパリヌクス (2.5 mg) の予防投与の有効性をプラセボと比較し、SVT の抗凝固療法はおそらく血栓塞栓性合併症の予防に有意な影響を及ぼさないと結論付けました (第 5 回年次総会で発表された要約)。米国血液学会の会議）。

最近の研究の結果は、さまざまな用量のヘパリン (標準または低分子量ヘパリン) が SVT の進行を防ぐことを示していますが、血栓塞栓性合併症の発生を防ぐかどうかについての最終的な合意は得られていません。 特定の研究に含まれる患者の不均一性のため、特にサブグループ分析が利用できないため、結果の解釈は困難です。これは、ヘパリンによる治療がSVT患者の特定のグループで、病気の形態。 American College of Chest Physicians (ACCP) が採用した静脈血栓塞栓症の予防に関する最新 (2008 年) のガイドラインでは、低分子量ヘパリンまたは標準ヘパリンを 4 週間以上、少なくとも予防用量または中央用量で治療することを推奨しています。 . この推奨は、非常に低いエビデンス レベル (レベル 2B) に基づいています。

この研究では、血栓性静脈炎の広がりと、伏在大腿骨接合部および伏在膝窩接合部からの血栓末端の近位距離が、ヘパリンによる SVT 治療の有効性に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。 治験責任医師は、治療の有効性と疾患の進行に関連する可能性のある全身性炎症パラメーターの発現も監視するものとします。