Efficacia dell'eparina a basso peso molecolare nella trombosi venosa superficiale (REVETR)

Fino a poco tempo fa la tromboflebite era considerata una malattia benigna e autolimitante. Studi recenti hanno dimostrato che varie complicanze, in particolare la trombosi venosa e il tromboembolia polmonare, spesso accompagnano la TVS. Uno studio osservazionale (Prospective Observational Superficial Thrombophlebitis - POST) ha dimostrato che tre mesi dopo l'insorgenza della malattia si sono verificati eventi tromboembolici nel 10% dei pazienti: embolia polmonare nello 0,4%, progressione della malattia nel 3,1% e recidiva nell'1,9% dei pazienti. Pertanto, SVT è ora spesso considerata come parte della sindrome tromboembolica. Sulla base delle evidenze sopra richiamate gli anticoagulanti, in particolare l'eparina, vengono sempre più spesso utilizzati per il trattamento della SVT al posto degli antinfiammatori e degli antireumatici non steroidei. Numerosi studi finora condotti hanno esaminato l'efficacia dell'eparina standard ea basso peso molecolare in vari dosaggi, ma non è stata ancora stabilita alcuna conclusione definitiva sull'efficacia del trattamento della SVT con eparina.

Uno studio di Marchiori e colleghi ha mostrato che il trattamento di 8-12 giorni di SVT con dosi preventive e terapeutiche di eparina a basso peso molecolare riduce significativamente la progressione e la recidiva della malattia, ma non le sue complicanze tromboemboliche. Un altro studio ha dimostrato che l'eparina a basso peso molecolare in combinazione con la compressione elastica non era significativamente più efficace della sola compressione. Il confronto delle dosi preventive e terapeutiche di eparina a basso peso molecolare somministrate ai pazienti per un periodo di un mese dopo l'insorgenza della malattia non ha mostrato differenze nell'efficacia nella prevenzione della progressione della malattia e delle complicanze tromboemboliche. Tuttavia, anche l'eparina standard (non frazionata) si è dimostrata efficace nel prevenire la progressione della malattia, ma non nel prevenire le complicanze tromboemboliche. Inoltre non è chiaro quanto dovrebbe durare il trattamento con eparina. Finora solo uno studio ha confrontato l'efficacia del trattamento con varie dosi di eparina a basso peso molecolare da un mese a tre mesi di durata; ha dimostrato che il trattamento di 1 mese con dosi più basse di eparina era efficace quanto il trattamento di 3 mesi con dosi terapeutiche di eparina. Uno studio recente (CALISTO) ha confrontato l'efficacia di dosi preventive di fondaparinux (2,5 mg) con placebo in più di 3.000 pazienti con SVT e ha concluso che il trattamento anticoagulante della SVT probabilmente non influenza significativamente la prevenzione delle complicanze tromboemboliche (Abstract presentato al 5° Annual Riunione della Società Americana di Ematologia).

I risultati di studi recenti mostrano che l'eparina (standard oa basso peso molecolare) a vari dosaggi previene la progressione della TVS, ma non è emerso un accordo definitivo sul fatto che prevenga l'insorgenza di complicanze tromboemboliche. L'interpretazione dei risultati è difficile a causa dell'eterogeneità dei pazienti inclusi in alcuni studi e soprattutto a causa dell'indisponibilità di analisi per sottogruppi, che aiuterebbero a stabilire se il trattamento con eparina è più efficace in alcuni gruppi di pazienti con SVT rispetto a quelli con presentazione forme della malattia. Le ultime linee guida (2008) per la prevenzione degli eventi tromboembolici venosi adottate dall'American College of Chest Physicians (ACCP) raccomandano il trattamento con dosi almeno preventive o mediane di eparina a basso peso molecolare o eparina standard per una durata non inferiore a 4 settimane . Questa raccomandazione era basata su un livello di evidenza molto basso (livello 2B).

In questo studio, miriamo a indagare se l'estensione della tromboflebite e la distanza prossimale dell'estremità di un coagulo di sangue dalla giunzione safenofemorale e safenopoplitea influenzano l'efficacia del trattamento SVT con eparina. Gli investigatori monitoreranno anche l'espressione di parametri infiammatori sistemici che potrebbero essere correlati all'efficacia del trattamento e alla progressione della malattia.