Eficácia da Heparina de Baixo Peso Molecular na Trombose Venosa Superficial (REVETR)

Até recentemente, a tromboflebite era considerada uma doença benigna e autolimitada. Estudos recentes mostraram que várias complicações, especialmente trombose venosa e tromboembolismo pulmonar, geralmente acompanham a TVS. Um estudo observacional (Prospective Observational Superficial Thrombophlebitis - POST) mostrou que três meses após o início da doença ocorreram eventos tromboembólicos em 10% dos pacientes: embolia pulmonar em 0,4%, progressão da doença em 3,1% e recorrência da doença em 1,9% dos pacientes. Portanto, a TVS agora é frequentemente considerada como parte da síndrome tromboembólica. Com base nas evidências acima referidas, os anticoagulantes, especialmente a heparina, são cada vez mais utilizados para o tratamento da SVT em vez de fármacos anti-inflamatórios e anti-reumáticos não esteróides. Vários estudos realizados até agora examinaram a eficácia da heparina padrão e de baixo peso molecular em várias doses, mas nenhuma conclusão final sobre a eficácia do tratamento da TVS com heparina foi estabelecida ainda.

Um estudo de Marchiori e colegas mostrou que o tratamento de 8 a 12 dias da TVS com doses preventivas e terapêuticas de heparina de baixo peso molecular reduz significativamente a progressão e a recidiva da doença, mas não suas complicações tromboembólicas. Outro estudo demonstrou que a heparina de baixo peso molecular em combinação com a compressão elástica não foi significativamente mais eficaz do que a compressão isolada. A comparação de doses preventivas e terapêuticas de heparina de baixo peso molecular administradas a pacientes no período de um mês após o início da doença não mostrou diferenças na eficácia na prevenção da progressão da doença e complicações tromboembólicas. A heparina padrão (não fracionada) também se mostrou eficaz na prevenção da progressão da doença, mas não na prevenção de complicações tromboembólicas. Também não está claro quanto tempo deve durar o tratamento com heparina. Até agora, apenas um estudo comparou a eficácia do tratamento com várias doses de heparina de baixo peso molecular de um a três meses de duração; demonstrou que o tratamento de 1 mês com doses mais baixas de heparina foi tão eficaz quanto o tratamento de 3 meses com doses terapêuticas de heparina. Um estudo recente (CALISTO) comparou a eficácia de doses preventivas de fondaparinux (2,5 mg) com placebo em mais de 3.000 pacientes com TVS e concluiu que o tratamento anticoagulante da TVS provavelmente não influencia significativamente a prevenção de complicações tromboembólicas (Resumo apresentado no 5º Annual Reunião da Sociedade Americana de Hematologia).

Resultados de estudos recentes mostram que a heparina (heparina padrão ou de baixo peso molecular) em várias doses previne a progressão da TVS, mas não há um consenso final sobre se elas previnem a ocorrência de complicações tromboembólicas. A interpretação dos resultados é difícil pela heterogeneidade dos pacientes incluídos em alguns estudos e principalmente pela indisponibilidade de análises de subgrupos, o que ajudaria a estabelecer se o tratamento com heparina é mais eficaz em certos grupos de pacientes com TVS do que naqueles com apresentação formas da doença. As diretrizes mais recentes (2008) para prevenção de eventos tromboembólicos venosos adotadas pelo American College of Chest Physicians (ACCP) recomendam tratamento com pelo menos doses preventivas ou medianas de heparina de baixo peso molecular ou heparina padrão por pelo menos 4 semanas . Essa recomendação foi baseada em um nível de evidência muito baixo (nível 2B).

Neste estudo, pretendemos investigar se a extensão da tromboflebite e a distância proximal da extremidade de um coágulo sanguíneo da junção safenofemoral e safenopoplítea influenciam a eficácia do tratamento da TVS com heparina. Os investigadores também devem monitorar a expressão de parâmetros inflamatórios sistêmicos que possam estar relacionados à eficácia do tratamento e progressão da doença.