Wirksamkeit von niedermolekularem Heparin bei oberflächlicher Venenthrombose (REVETR)

Bis vor kurzem galt die Thrombophlebitis als gutartige und selbstlimitierende Erkrankung. Jüngste Studien haben gezeigt, dass verschiedene Komplikationen, insbesondere Venenthrombosen und Lungenthromboembolien, häufig mit einer SVT einhergehen. Eine Beobachtungsstudie (Prospective Observational Superficial Thrombophlebitis – POST) zeigte, dass drei Monate nach Beginn der Erkrankung bei 10 % der Patienten thromboembolische Ereignisse auftraten: Lungenembolie bei 0,4 %, Krankheitsprogression bei 3,1 % und Krankheitsrezidiv bei 1,9 % der Patienten. Daher wird die SVT heute häufig als Teil des thromboembolischen Syndroms angesehen. Auf der Grundlage der oben erwähnten Beweise werden Antikoagulanzien, insbesondere Heparin, immer häufiger zur Behandlung von SVT anstelle von entzündungshemmenden Arzneimitteln und nicht-steroidalen Antirheumatika verwendet. Mehrere bisher durchgeführte Studien haben die Wirksamkeit von Standard- und niedermolekularem Heparin in verschiedenen Dosierungen untersucht, aber noch keine endgültige Schlussfolgerung zur Wirksamkeit der Behandlung von SVT mit Heparin gezogen.

Eine Studie von Marchiori und Kollegen zeigte, dass eine 8- bis 12-tägige Behandlung von SVT mit präventiven und therapeutischen Dosen von niedermolekularem Heparin das Fortschreiten und Wiederauftreten der Krankheit signifikant reduziert, aber nicht ihre thromboembolischen Komplikationen. Eine andere Studie zeigte, dass niedermolekulares Heparin in Kombination mit elastischer Kompression nicht signifikant wirksamer war als Kompression allein. Ein Vergleich der präventiven und therapeutischen Dosen von niedermolekularem Heparin, die den Patienten über einen Zeitraum von einem Monat nach Beginn der Erkrankung verabreicht wurden, zeigte keine Unterschiede in der Wirksamkeit bei der Prävention des Fortschreitens der Erkrankung und thromboembolischer Komplikationen. Das standardmäßige (unfraktionierte) Heparin erwies sich jedoch auch als wirksam bei der Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit, jedoch nicht bei der Verhinderung thromboembolischer Komplikationen. Auch ist unklar, wie lange die Behandlung mit Heparin dauern soll. Bisher hat nur eine Studie die Wirksamkeit der Behandlung mit verschiedenen Dosen von niedermolekularem Heparin über einen Zeitraum von einem Monat bis zu drei Monaten verglichen; es zeigte sich, dass eine 1-monatige Behandlung mit niedrigeren Dosen von Heparin genauso wirksam war wie eine 3-monatige Behandlung mit therapeutischen Dosen von Heparin. Eine kürzlich durchgeführte Studie (CALISTO) verglich die Wirksamkeit von vorbeugenden Dosen von Fondaparinux (2,5 mg) mit Placebo bei mehr als 3.000 Patienten mit SVT und kam zu dem Schluss, dass die gerinnungshemmende Behandlung von SVT wahrscheinlich keinen signifikanten Einfluss auf die Prävention von thromboembolischen Komplikationen hat (Abstract präsentiert auf der 5 Treffen der American Society of Hematology).

Ergebnisse neuerer Studien zeigen, dass Heparin (Standard- oder niedermolekulares Heparin) in verschiedenen Dosierungen das Fortschreiten der SVT verhindert, aber es gibt keine endgültige Einigung darüber, ob sie das Auftreten thromboembolischer Komplikationen verhindern. Die Interpretation der Ergebnisse ist aufgrund der Heterogenität der in bestimmte Studien eingeschlossenen Patienten und insbesondere aufgrund fehlender Subgruppenanalysen schwierig, die helfen würden festzustellen, ob die Behandlung mit Heparin bei bestimmten Patientengruppen mit SVT wirksamer ist als bei Patienten mit Vorliegen einer SVT Formen der Krankheit. Die neuesten (2008) Richtlinien zur Prävention venöser thromboembolischer Ereignisse, die vom American College of Chest Physicians (ACCP) verabschiedet wurden, empfehlen eine Behandlung mit mindestens präventiven oder mittleren Dosen von niedermolekularem Heparin oder Standardheparin für die Dauer von mindestens 4 Wochen . Diese Empfehlung basierte auf einem sehr niedrigen Evidenzlevel (Level 2B).

In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob die Ausdehnung der Thrombophlebitis und die proximale Entfernung des Endes eines Blutgerinnsels vom saphenofemoralen und saphenopoplitealen Übergang die Wirksamkeit der SVT-Behandlung mit Heparin beeinflussen. Die Prüfer überwachen auch die Ausprägung systemischer Entzündungsparameter, die mit der Wirksamkeit der Behandlung und dem Fortschreiten der Krankheit zusammenhängen könnten.