Skuteczność heparyny drobnocząsteczkowej w zakrzepicy żył powierzchownych (REVETR)

Do niedawna zakrzepowe zapalenie żył było uważane za chorobę łagodną i samoograniczającą się. Ostatnie badania wykazały, że SVT często towarzyszą różne powikłania, zwłaszcza zakrzepica żył i choroba zakrzepowo-zatorowa płuc. Badanie obserwacyjne (Prospective Observational Superficial Thromboflebits – POST) wykazało, że trzy miesiące po wystąpieniu choroby zdarzenia zakrzepowo-zatorowe wystąpiły u 10% pacjentów: zatorowość płucna u 0,4%, progresja choroby u 3,1% i nawrót choroby u 1,9% pacjentów. Dlatego SVT jest obecnie często uważane za część zespołu zakrzepowo-zatorowego. Na podstawie przytoczonych dowodów coraz częściej w leczeniu SVT zamiast leków przeciwzapalnych i niesteroidowych leków przeciwreumatycznych stosuje się leki przeciwzakrzepowe, zwłaszcza heparynę. W kilku dotychczas przeprowadzonych badaniach oceniano skuteczność heparyny standardowej i drobnocząsteczkowej w różnych dawkach, ale nie ustalono jeszcze ostatecznych wniosków dotyczących skuteczności leczenia SVT heparyną.

Badanie przeprowadzone przez Marchiori i wsp. wykazało, że 8-12-dniowe leczenie SVT zapobiegawczymi i terapeutycznymi dawkami heparyny drobnocząsteczkowej znacznie zmniejsza progresję i nawrót choroby, ale nie jej powikłań zakrzepowo-zatorowych. Inne badanie wykazało, że heparyna drobnocząsteczkowa w połączeniu z kompresją elastyczną nie była znacząco bardziej skuteczna niż sama kompresja. Porównanie dawek profilaktycznych i terapeutycznych heparyny drobnocząsteczkowej podawanych pacjentom w okresie jednego miesiąca od początku choroby nie wykazało różnic w skuteczności w zapobieganiu progresji choroby i powikłań zakrzepowo-zatorowych. Wykazano jednak, że standardowa (niefrakcjonowana) heparyna jest skuteczna w zapobieganiu progresji choroby, ale nie w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym. Nie jest też jasne, jak długo powinno trwać leczenie heparyną. Jak dotąd tylko w jednym badaniu porównano skuteczność leczenia różnymi dawkami heparyny drobnocząsteczkowej od miesiąca do trzech miesięcy; wykazano, że 1-miesięczne leczenie niższymi dawkami heparyny było równie skuteczne jak 3-miesięczne leczenie terapeutycznymi dawkami heparyny. W niedawnym badaniu (CALISTO) porównano skuteczność zapobiegawczych dawek fondaparynuksu (2,5 mg) z placebo u ponad 3000 pacjentów z SVT i stwierdzono, że leczenie przeciwzakrzepowe SVT prawdopodobnie nie wpływa znacząco na zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym (streszczenie przedstawione na 5. Spotkanie Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego).

Wyniki ostatnich badań wskazują, że heparyna (heparyna standardowa lub heparyna drobnocząsteczkowa) w różnych dawkach zapobiega progresji SVT, ale nie osiągnięto ostatecznej zgody co do tego, czy zapobiegają wystąpieniu powikłań zakrzepowo-zatorowych. Interpretacja wyników jest trudna ze względu na heterogeniczność pacjentów włączonych do niektórych badań, a zwłaszcza z powodu braku analiz podgrup, które pomogłyby ustalić, czy leczenie heparyną jest skuteczniejsze w niektórych grupach pacjentów z SVT niż w tych z prezentacją formy choroby. Najnowsze (2008) wytyczne dotyczące profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przyjęte przez American College of Chest Physicians (ACCP) zalecają leczenie co najmniej zapobiegawczymi lub średnimi dawkami heparyny drobnocząsteczkowej lub heparyny standardowej przez okres nie krótszy niż 4 tygodnie . Zalecenie to oparto na bardzo niskim poziomie dowodów (poziom 2B).

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy rozległość zakrzepowego zapalenia żył i odległość proksymalna końca zakrzepu od połączenia odpiszczelowo-udowego i odpiszczelowo-podkolanowego wpływają na skuteczność leczenia SVT heparyną. Badacze monitorują również ekspresję ogólnoustrojowych parametrów zapalnych, które mogą być związane ze skutecznością leczenia i postępem choroby.