90 mg fluoksetinhydrokloridkapsler under ikke-fastende forhold

Inklusjonskriterier:

• Demografisk screening: Alle frivillige valgt for denne studien vil være friske menn eller kvinner 18 år eller eldre på doseringstidspunktet. Vektområdet vil ikke overstige + 15 % for høyde og kroppsramme i henhold til Ønskelige vekter for menn - 1983 Metropolitan Height and Weight Table eller i henhold til Ønskelige vekter for kvinner - 1983 Metropolitan Height and Weight Table.
• Screeningsprosedyrer: Hver frivillig vil fullføre screeningsprosessen innen 28 dager før periode I-dosering. Samtykkedokumenter for både screeningsevalueringen og HIV-antistoffbestemmelsen vil bli gjennomgått, diskutert og signert av hver potensielle deltaker før full implementering av screeningsprosedyrer.

• Hvis kvinne og:

  • Av fertilitet, er å praktisere en akseptabel prevensjonsmetode under varigheten av studien som bedømt av etterforskeren(e), eller
  • Er postmenopausal i minst 1 år, eller
  • Er kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige med en nylig historie med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk.
• Frivillige med tilstedeværelse av en klinisk signifikant lidelse som involverer kardiovaskulære, respiratoriske, renale, gastrointestinale, immunologiske, hematologiske, endokrine eller nevrologiske system(er) eller psykiatrisk sykdom (som bestemt av de kliniske etterforskerne).
• Frivillige hvis kliniske laboratorietestverdier er utenfor det akseptable referanseområdet og når de er bekreftet ved ny undersøkelse, anses å være klinisk signifikante.
• Frivillige som demonstrerer en positiv hepatitt B-overflateantigenskjerm eller en reaktiv HIV-antistoffskjerm.
• Frivillige demonstrerte en positiv skjerm for narkotikamisbruk når de ble screenet for denne studien.
• Kvinnelige frivillige viser en positiv graviditetsskjerm.
• Kvinnelige frivillige som for tiden ammer.
• Frivillige med en historie med allergisk respons(er) på fluoksetin eller relaterte legemidler.
• Frivillige med en historie med klinisk signifikante allergier inkludert legemiddelallergier.
• Frivillige med en klinisk signifikant sykdom i løpet av de 4 ukene før periode I-dosering (som bestemt av de kliniske etterforskerne).
• Frivillige som i dag bruker tobakksprodukter.
• Frivillige som har tatt medikamenter som er kjent for å indusere eller hemme levermetabolisme i løpet av de 30 dagene før periode I-dosering.
• Frivillige som rapporterer å donere mer enn 150 ml blod innen 30 dager før periode I-dosering. Alle forsøkspersoner vil bli anbefalt å ikke donere blod i 4 uker etter fullført studie.
• Frivillige som har donert plasma innen 14 dager før periode I-dosering. Alle forsøkspersoner vil bli anbefalt å ikke donere plasma i 4 uker etter at studien er fullført.
• Frivillige som rapporterer at de har fått et forsøkslegemiddel innen 30 dager før periode I-dosering.
• Frivillige som rapporterer å ha tatt noen systemiske reseptbelagte medisiner i løpet av de 14 dagene før periode I-dosering.