90 mg Fluoxetin Hydrochloride Kapsler under ikke-fastende forhold

Inklusionskriterier:

• Demografisk screening: Alle frivillige udvalgt til denne undersøgelse vil være raske mænd eller kvinder på 18 år eller ældre på tidspunktet for dosering. Vægtintervallet vil ikke overstige + 15 % for højde og kropsramme i henhold til Ønskelige vægte for mænd - 1983 Metropolitan Højde og Vægt Tabel eller ifølge Ønskelige Vægte for Kvinder - 1983 Metropolitan Højde og Vægt Tabel.
• Screeningsprocedurer: Hver frivillig vil fuldføre screeningsprocessen inden for 28 dage før periode I-dosering. Samtykkedokumenter for både screeningsevalueringen og HIV-antistofbestemmelsen vil blive gennemgået, diskuteret og underskrevet af hver potentiel deltager før fuld implementering af screeningsprocedurer.

• Hvis kvinde og:

  • Af den fødedygtige potentiale, er det at praktisere en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsens varighed som vurderet af investigator(erne), eller
  • Er postmenopausal i mindst 1 år, eller
  • Er kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige med en nylig historie med stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug.
• Frivillige med tilstedeværelsen af ​​en klinisk signifikant lidelse, der involverer det kardiovaskulære, respiratoriske, renale, gastrointestinale, immunologiske, hæmatologiske, endokrine eller neurologiske system eller psykiatriske sygdom (som bestemt af de kliniske efterforskere).
• Frivillige, hvis kliniske laboratorietestværdier ligger uden for det acceptable referenceområde, og når de er bekræftet ved genundersøgelse, anses for at være klinisk signifikante.
• Frivillige demonstrerer en positiv hepatitis B-overfladeantigenscreening eller en reaktiv HIV-antistofscreening.
• Frivillige demonstrerer en positiv stofmisbrugsskærm, når de blev screenet for denne undersøgelse.
• Kvindelige frivillige demonstrerer en positiv graviditetsskærm.
• Kvindelige frivillige, der i øjeblikket ammer.
• Frivillige med en historie med allergisk reaktion(er) på fluoxetin eller relaterede lægemidler.
• Frivillige med en historie med klinisk signifikante allergier, herunder lægemiddelallergier.
• Frivillige med en klinisk signifikant sygdom i løbet af de 4 uger før periode I-dosering (som bestemt af de kliniske efterforskere).
• Frivillige, der i øjeblikket bruger tobaksvarer.
• Frivillige, der har taget et lægemiddel, der vides at inducere eller hæmme hepatisk stofskifte i de 30 dage før periode I-dosering.
• Frivillige, der rapporterer at donere mere end 150 ml blod inden for 30 dage før periode I-dosering. Alle forsøgspersoner vil blive rådgivet om ikke at donere blod i 4 uger efter at have afsluttet undersøgelsen.
• Frivillige, der har doneret plasma inden for 14 dage før periode I-dosering. Alle forsøgspersoner vil blive rådgivet om ikke at donere plasma i 4 uger efter at have afsluttet undersøgelsen.
• Frivillige, der rapporterer at have modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før periode I-dosering.
• Frivillige, der rapporterer at have taget systemisk receptpligtig medicin i de 14 dage før periode I-dosering.