90 mg Fluoxetine Hydrochloride Kapslar under icke-fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

• Screeningdemografi: Alla frivilliga som väljs ut för denna studie kommer att vara friska män eller kvinnor 18 år eller äldre vid tidpunkten för dosering. Viktintervallet kommer inte att överstiga + 15 % för längd och kroppsram enligt önskvärda vikter för män - 1983 Metropolitan höjd- och vikttabell eller enligt önskvärda vikter för kvinnor - 1983 Metropolitan höjd- och vikttabell.
• Screeningprocedurer: Varje frivillig kommer att slutföra screeningprocessen inom 28 dagar före period I-dosering. Samtyckesdokument för både screeningutvärderingen och HIV-antikroppsbestämning kommer att granskas, diskuteras och undertecknas av varje potentiell deltagare innan fullständig implementering av screeningprocedurer.

• Om hona och:

  • Av fertilitet, är att utöva en acceptabel preventivmetod under studiens varaktighet enligt utredaren/erna, eller
  • Är postmenopausal i minst 1 år, eller
  • Är kirurgiskt steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi).

Exklusions kriterier:

• Volontärer med en ny historia av drog- eller alkoholberoende eller missbruk.
• Frivilliga med närvaro av en kliniskt signifikant störning som involverar kardiovaskulära, respiratoriska, renala, gastrointestinala, immunologiska, hematologiska, endokrina eller neurologiska systemen eller psykiatriska sjukdomar (enligt bestämt av de kliniska utredarna).
• Frivilliga vars kliniska laboratorietestvärden ligger utanför det acceptabla referensintervallet och när de bekräftas vid förnyad undersökning anses vara kliniskt signifikanta.
• Frivilliga som visar en positiv screening av hepatit B-antigen på ytan eller en reaktiv HIV-antikroppsscreening.
• Volontärer som visar en positiv drogmissbruksskärm när de screenas för denna studie.
• Kvinnliga frivilliga som visar en positiv graviditetsskärm.
• Kvinnliga volontärer som ammar just nu.
• Frivilliga med en historia av allergisk(a) reaktion(er) på fluoxetin eller relaterade läkemedel.
• Frivilliga med en historia av kliniskt signifikanta allergier inklusive läkemedelsallergier.
• Frivilliga med en kliniskt signifikant sjukdom under de 4 veckorna före behandling med period I (enligt de kliniska utredarnas beslut).
• Volontärer som för närvarande använder tobaksprodukter.
• Frivilliga som har tagit något läkemedel som är känt för att inducera eller hämma läkemedelsmetabolismen i levern under de 30 dagarna före behandling med period I.
• Frivilliga som rapporterar att de donerat mer än 150 ml blod inom 30 dagar före period I-dosering. Alla försökspersoner kommer att rekommenderas att inte donera blod under 4 veckor efter avslutad studie.
• Frivilliga som har donerat plasma inom 14 dagar före period I-dosering. Alla försökspersoner kommer att rekommenderas att inte donera plasma under 4 veckor efter avslutad studie.
• Frivilliga som rapporterar att de fått något prövningsläkemedel inom 30 dagar före doseringen av period I.
• Volontärer som rapporterar att de tagit några systemiska receptbelagda läkemedel under de 14 dagarna före doseringen av period I.