- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01251692
Fototerapeutisk keratektomi (PTK) på tilbakevendende hornhinneerosjoner (PTK x CE)
1. desember 2010 oppdatert av: Instituto de Olhos de Goiania
Ti års resultater av fototerapeutisk keratektomi på tilbakevendende hornhinneerosjoner
For å bestemme de tiårige visuelle resultatene og resultatet av excimer laser fototerapeutisk keratektomi (PTK) for tilbakevendende hornhinneerosjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kartgjennomgang av 26 øyne til 23 pasienter med tilbakevendende hornhinneerosjoner behandlet med PTK fra 1996 til 2000 ble utført.
Alle øyne hadde ikke respondert på konvensjonell terapi.
Data vedrørende preoperativ og postoperativ best korrigert synsskarphet (BCVA), sfærisk ekvivalent (SE), symptomatisk lindring, forekomst av tilbakefall og komplikasjoner som oppstår fra laserbehandlingen ble analysert.
Gjennomsnittlig varighet av symptomene før PTK var 18 måneder (intervall, 8 til 36 måneder).
Hornhinneepitelet ble debridert, og laserablasjon ble utført til en dybde på 5 mikron med en ablasjonssone på 7 til 9 mm, ved bruk av Technolas 217C Plano Scan excimer-laser.
Gjennomsnittlig postoperativ oppfølging var 12 år (intervall 10 til 14 år).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tilbakevendende hornhinneerosjoner Pasienter 21 til 50 år gamle Konvensjonelle behandlinger har mislyktes
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
En retrospektiv kartgjennomgang av 26 øyne til 23 pasienter med tilbakevendende hornhinneerosjoner behandlet med PTK fra 1996 til 2000 ble utført.
Alle øyne hadde ikke respondert på konvensjonell terapi.
Data vedrørende preoperativ og postoperativ best korrigert synsskarphet (BCVA), sfærisk ekvivalent (SE), symptomatisk lindring, forekomst av tilbakefall og komplikasjoner som oppstår fra laserbehandlingen ble analysert.
Gjennomsnittlig varighet av symptomene før PTK var 18 måneder (intervall, 8 til 36 måneder).
Hornhinneepitelet ble debridert, og laserablasjon ble utført til en dybde på 5 mikron med en ablasjonssone på 7 til 9 mm, ved bruk av Technolas 217C Plano Scan excimer-laser.
Gjennomsnittlig postoperativ oppfølging var 12 år (intervall 10 til 14 år).
|
Hornhinneepitelet ble debridert, og laserablasjon ble utført til en dybde på 5 mikron med en ablasjonssone på 7 til 9 mm, ved bruk av Technolas 217C Plano Scan excimer-laser.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1996
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2000
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
2. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BQ-1-10-ARVO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .