- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01251692
Fototerapeutisk keratektomi (PTK) på tilbagevendende hornhindeerosion (PTK x CE)
1. december 2010 opdateret af: Instituto de Olhos de Goiania
Ti-års resultater af fototerapeutisk keratektomi på tilbagevendende hornhindeerosion
For at bestemme de ti-årige visuelle resultater og resultatet af excimer laser fototerapeutisk keratektomi (PTK) for tilbagevendende hornhindeerosion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv diagramgennemgang af 26 øjne af 23 patienter med tilbagevendende hornhindeerosion behandlet med PTK fra 1996 til 2000 blev udført.
Alle øjne havde ikke reageret på konventionel terapi.
Data vedrørende den præoperative og postoperative bedst korrigerede synsstyrke (BCVA), sfærisk ækvivalent (SE), symptomatisk lindring, forekomst af recidiv og komplikationer som følge af laserbehandlingen blev analyseret.
Den gennemsnitlige varighed af symptomer før PTK var 18 måneder (interval, 8 til 36 måneder).
Hornhindeepitelet blev debrideret, og laserablation blev udført til en dybde på 5 mikron med en ablationszone på 7 til 9 mm under anvendelse af Technolas 217C Plano Scan excimer-laseren.
Den gennemsnitlige postoperative opfølgning var 12 år (interval, 10 til 14 år).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilbagevendende hornhindeerosion Patienter i alderen 21 til 50 år. Konventionelle behandlinger har slået fejl
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Autoimmune sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
En retrospektiv diagramgennemgang af 26 øjne af 23 patienter med tilbagevendende hornhindeerosion behandlet med PTK fra 1996 til 2000 blev udført.
Alle øjne havde ikke reageret på konventionel terapi.
Data vedrørende den præoperative og postoperative bedst korrigerede synsstyrke (BCVA), sfærisk ækvivalent (SE), symptomatisk lindring, forekomst af recidiv og komplikationer som følge af laserbehandlingen blev analyseret.
Den gennemsnitlige varighed af symptomer før PTK var 18 måneder (interval, 8 til 36 måneder).
Hornhindeepitelet blev debrideret, og laserablation blev udført til en dybde på 5 mikron med en ablationszone på 7 til 9 mm under anvendelse af Technolas 217C Plano Scan excimer-laseren.
Den gennemsnitlige postoperative opfølgning var 12 år (interval, 10 til 14 år).
|
Hornhindeepitelet blev debrideret, og laserablation blev udført til en dybde på 5 mikron med en ablationszone på 7 til 9 mm under anvendelse af Technolas 217C Plano Scan excimer-laseren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1996
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2000
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2010
Først opslået (SKØN)
2. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BQ-1-10-ARVO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .