- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01251692
Kératectomie photothérapeutique (PTK) sur les érosions cornéennes récurrentes (PTK x CE)
1 décembre 2010 mis à jour par: Instituto de Olhos de Goiania
Résultats à dix ans de la kératectomie photothérapeutique sur les érosions cornéennes récurrentes
Déterminer les résultats visuels à dix ans et les résultats de la kératectomie photothérapeutique au laser excimer (PTK) pour les érosions cornéennes récurrentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une revue rétrospective des dossiers de 26 yeux de 23 patients présentant des érosions cornéennes récurrentes traitées par PTK de 1996 à 2000 a été réalisée.
Tous les yeux n'avaient pas répondu au traitement conventionnel.
Les données concernant l'acuité visuelle la mieux corrigée (MAVC) préopératoire et postopératoire, l'équivalent sphérique (SE), le soulagement symptomatique, l'incidence des récidives et les complications découlant du traitement au laser ont été analysées.
La durée moyenne des symptômes avant PTK était de 18 mois (extrêmes, 8 à 36 mois).
L'épithélium cornéen a été débridé, et une ablation laser a été réalisée à une profondeur de 5 microns avec une zone d'ablation de 7 à 9 mm, à l'aide du laser excimer Technolas 217C Plano Scan.
Le suivi postopératoire moyen était de 12 ans (extrêmes, 10 à 14 ans).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Érosions cornéennes récurrentes Patients de 21 à 50 ans Les traitements conventionnels ont échoué
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Maladies auto-immunes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1
Une revue rétrospective des dossiers de 26 yeux de 23 patients présentant des érosions cornéennes récurrentes traitées par PTK de 1996 à 2000 a été réalisée.
Tous les yeux n'avaient pas répondu au traitement conventionnel.
Les données concernant l'acuité visuelle la mieux corrigée (MAVC) préopératoire et postopératoire, l'équivalent sphérique (SE), le soulagement symptomatique, l'incidence des récidives et les complications découlant du traitement au laser ont été analysées.
La durée moyenne des symptômes avant PTK était de 18 mois (extrêmes, 8 à 36 mois).
L'épithélium cornéen a été débridé, et une ablation laser a été réalisée à une profondeur de 5 microns avec une zone d'ablation de 7 à 9 mm, à l'aide du laser excimer Technolas 217C Plano Scan.
Le suivi postopératoire moyen était de 12 ans (extrêmes, 10 à 14 ans).
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L'épithélium cornéen a été débridé, et une ablation laser a été réalisée à une profondeur de 5 microns avec une zone d'ablation de 7 à 9 mm, à l'aide du laser excimer Technolas 217C Plano Scan.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1996
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2000
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
2 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BQ-1-10-ARVO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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