- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01251692
Fototerapeutisk keratektomi (PTK) på återkommande hornhinneerosion (PTK x CE)
1 december 2010 uppdaterad av: Instituto de Olhos de Goiania
Tioåriga resultat av fototerapeutisk keratektomi på återkommande hornhinneerosion
För att bestämma de tioåriga visuella resultaten och resultatet av excimerlaserfototerapeutisk keratektomi (PTK) för återkommande hornhinneerosion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kartöversikt av 26 ögon hos 23 patienter med återkommande hornhinneerosion behandlade med PTK från 1996 till 2000 utfördes.
Alla ögon hade misslyckats med att svara på konventionell terapi.
Data avseende den preoperativa och postoperativa bäst korrigerade synskärpan (BCVA), sfärisk ekvivalent (SE), symptomatisk lindring, incidens av återfall och komplikationer till följd av laserbehandlingen analyserades.
Medeldurationen av symtomen före PTK var 18 månader (intervall 8 till 36 månader).
Hornhinneepitelet debriderades och laserablation utfördes till ett djup av 5 mikron med en ablationszon på 7 till 9 mm, med användning av Technolas 217C Plano Scan excimerlaser.
Den genomsnittliga postoperativa uppföljningen var 12 år (intervall 10 till 14 år).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Återkommande hornhinneerosion Patienter 21 till 50 år. Konventionella behandlingar har misslyckats
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Autoimmuna sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
En retrospektiv kartöversikt av 26 ögon hos 23 patienter med återkommande hornhinneerosion behandlade med PTK från 1996 till 2000 utfördes.
Alla ögon hade misslyckats med att svara på konventionell terapi.
Data avseende den preoperativa och postoperativa bäst korrigerade synskärpan (BCVA), sfärisk ekvivalent (SE), symptomatisk lindring, incidens av återfall och komplikationer till följd av laserbehandlingen analyserades.
Medeldurationen av symtomen före PTK var 18 månader (intervall 8 till 36 månader).
Hornhinneepitelet debriderades och laserablation utfördes till ett djup av 5 mikron med en ablationszon på 7 till 9 mm, med användning av Technolas 217C Plano Scan excimerlaser.
Den genomsnittliga postoperativa uppföljningen var 12 år (intervall 10 till 14 år).
|
Hornhinneepitelet debriderades och laserablation utfördes till ett djup av 5 mikron med en ablationszon på 7 till 9 mm, med användning av Technolas 217C Plano Scan excimerlaser.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1996
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2000
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2010
Första postat (UPPSKATTA)
2 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BQ-1-10-ARVO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .