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Phototherapeutische Keratektomie (PTK) bei wiederkehrenden Hornhauterosionen (PTK x CE)

1. Dezember 2010 aktualisiert von: Instituto de Olhos de Goiania

Zehn-Jahres-Ergebnisse der phototherapeutischen Keratektomie bei wiederkehrenden Hornhauterosionen

Bestimmung der visuellen Ergebnisse nach zehn Jahren und des Ergebnisses der phototherapeutischen Excimer-Laser-Keratektomie (PTK) bei rezidivierenden Hornhauterosionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine retrospektive Aktenauswertung von 26 Augen von 23 Patienten mit rezidivierenden Hornhauterosionen durchgeführt, die von 1996 bis 2000 mit PTK behandelt wurden. Alle Augen hatten auf die konventionelle Therapie nicht angesprochen. Daten zur präoperativen und postoperativen bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), sphärisches Äquivalent (SE), symptomatische Linderung, Inzidenz von Rezidiven und Komplikationen aufgrund der Laserbehandlung wurden analysiert. Die mittlere Dauer der Symptome vor PTK betrug 18 Monate (Bereich 8 bis 36 Monate). Das Hornhautepithel wurde debridiert, und eine Laserablation wurde bis zu einer Tiefe von 5 Mikron mit einer Ablationszone von 7 bis 9 mm unter Verwendung des Technolas 217C Plano Scan Excimer-Lasers durchgeführt. Die mittlere postoperative Nachbeobachtungszeit betrug 12 Jahre (Bereich 10 bis 14 Jahre).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wiederkehrende Hornhauterosionen Patienten im Alter von 21 bis 50 Jahren Herkömmliche Behandlungen haben versagt

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Es wurde eine retrospektive Aktenauswertung von 26 Augen von 23 Patienten mit rezidivierenden Hornhauterosionen durchgeführt, die von 1996 bis 2000 mit PTK behandelt wurden. Alle Augen hatten auf die konventionelle Therapie nicht angesprochen. Daten zur präoperativen und postoperativen bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), sphärisches Äquivalent (SE), symptomatische Linderung, Inzidenz von Rezidiven und Komplikationen aufgrund der Laserbehandlung wurden analysiert. Die mittlere Dauer der Symptome vor PTK betrug 18 Monate (Bereich 8 bis 36 Monate). Das Hornhautepithel wurde debridiert, und eine Laserablation wurde bis zu einer Tiefe von 5 Mikron mit einer Ablationszone von 7 bis 9 mm unter Verwendung des Technolas 217C Plano Scan Excimer-Lasers durchgeführt. Die mittlere postoperative Nachbeobachtungszeit betrug 12 Jahre (Bereich 10 bis 14 Jahre).
Verfahren: Operation
Das Hornhautepithel wurde debridiert, und eine Laserablation wurde bis zu einer Tiefe von 5 Mikron mit einer Ablationszone von 7 bis 9 mm unter Verwendung des Technolas 217C Plano Scan Excimer-Lasers durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1996

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2000

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BQ-1-10-ARVO

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