- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01251692
Cheratectomia fototerapeutica (PTK) su erosioni corneali ricorrenti (PTK x CE)
1 dicembre 2010 aggiornato da: Instituto de Olhos de Goiania
Risultati a dieci anni della cheratectomia fototerapeutica sulle erosioni corneali ricorrenti
Determinare i risultati visivi a dieci anni e l'esito della cheratectomia fototerapeutica con laser ad eccimeri (PTK) per le erosioni corneali ricorrenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica di 26 occhi di 23 pazienti con erosioni corneali ricorrenti trattati con PTK dal 1996 al 2000.
Tutti gli occhi non avevano risposto alla terapia convenzionale.
Sono stati analizzati i dati riguardanti l'acuità visiva preoperatoria e postoperatoria meglio corretta (BCVA), l'equivalente sferico (SE), il sollievo sintomatico, l'incidenza di recidiva e le complicanze derivanti dal trattamento laser.
La durata media dei sintomi prima della PTK era di 18 mesi (intervallo da 8 a 36 mesi).
L'epitelio corneale è stato sbrigliato e l'ablazione laser è stata eseguita a una profondità di 5 micron con una zona di ablazione da 7 a 9 mm, utilizzando il laser ad eccimeri Technolas 217C Plano Scan.
Il follow-up postoperatorio medio è stato di 12 anni (intervallo da 10 a 14 anni).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Erosioni corneali ricorrenti Pazienti di età compresa tra 21 e 50 anni I trattamenti convenzionali hanno fallito
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
È stata eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica di 26 occhi di 23 pazienti con erosioni corneali ricorrenti trattati con PTK dal 1996 al 2000.
Tutti gli occhi non avevano risposto alla terapia convenzionale.
Sono stati analizzati i dati riguardanti l'acuità visiva preoperatoria e postoperatoria meglio corretta (BCVA), l'equivalente sferico (SE), il sollievo sintomatico, l'incidenza di recidiva e le complicanze derivanti dal trattamento laser.
La durata media dei sintomi prima della PTK era di 18 mesi (intervallo da 8 a 36 mesi).
L'epitelio corneale è stato sbrigliato e l'ablazione laser è stata eseguita a una profondità di 5 micron con una zona di ablazione da 7 a 9 mm, utilizzando il laser ad eccimeri Technolas 217C Plano Scan.
Il follow-up postoperatorio medio è stato di 12 anni (intervallo da 10 a 14 anni).
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L'epitelio corneale è stato sbrigliato e l'ablazione laser è stata eseguita a una profondità di 5 micron con una zona di ablazione da 7 a 9 mm, utilizzando il laser ad eccimeri Technolas 217C Plano Scan.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1996
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2000
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
2 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BQ-1-10-ARVO
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