Fototherapeutische keratectomie (PTK) bij terugkerende hoornvlieserosie (PTK x CE)
1 december 2010 bijgewerkt door: Instituto de Olhos de Goiania
Tienjarige resultaten van fototherapeutische keratectomie op terugkerende hoornvlieserosie
Om de tienjarige visuele resultaten en uitkomst van excimerlaser fototherapeutische keratectomie (PTK) voor terugkerende cornea-erosie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een retrospectieve beoordeling uitgevoerd van 26 ogen van 23 patiënten met terugkerende cornea-erosie, behandeld met PTK van 1996 tot 2000.
Alle ogen reageerden niet op conventionele therapie.
Gegevens met betrekking tot de preoperatieve en postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), sferische equivalent (SE), symptomatische verlichting, incidentie van recidief en complicaties als gevolg van de laserbehandeling werden geanalyseerd.
De gemiddelde duur van de symptomen voorafgaand aan PTK was 18 maanden (variërend van 8 tot 36 maanden).
Het hoornvliesepitheel werd gedebrideerd en laserablatie werd uitgevoerd tot een diepte van 5 micron met een ablatiezone van 7 tot 9 mm, met behulp van de Technolas 217C Plano Scan-excimeerlaser.
De gemiddelde postoperatieve follow-up was 12 jaar (variërend van 10 tot 14 jaar).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Terugkerende corneale erosies Patiënten van 21 tot 50 jaar Conventionele behandelingen hebben gefaald
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Auto-immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Er werd een retrospectieve beoordeling uitgevoerd van 26 ogen van 23 patiënten met terugkerende cornea-erosie, behandeld met PTK van 1996 tot 2000.
Alle ogen reageerden niet op conventionele therapie.
Gegevens met betrekking tot de preoperatieve en postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), sferische equivalent (SE), symptomatische verlichting, incidentie van recidief en complicaties als gevolg van de laserbehandeling werden geanalyseerd.
De gemiddelde duur van de symptomen voorafgaand aan PTK was 18 maanden (variërend van 8 tot 36 maanden).
Het hoornvliesepitheel werd gedebrideerd en laserablatie werd uitgevoerd tot een diepte van 5 micron met een ablatiezone van 7 tot 9 mm, met behulp van de Technolas 217C Plano Scan-excimeerlaser.
De gemiddelde postoperatieve follow-up was 12 jaar (variërend van 10 tot 14 jaar).
|
Het hoornvliesepitheel werd gedebrideerd en laserablatie werd uitgevoerd tot een diepte van 5 micron met een ablatiezone van 7 tot 9 mm, met behulp van de Technolas 217C Plano Scan-excimeerlaser.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1996
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2000
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BQ-1-10-ARVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .