- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01251692
Fototerapeutyczna keratektomia (PTK) w przypadku nawracających nadżerek rogówki (PTK x CE)
1 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Instituto de Olhos de Goiania
Dziesięcioletnie wyniki keratektomii fototerapeutycznej na nawracające nadżerki rogówki
Określenie dziesięcioletnich wizualnych wyników i wyników fototerapeutycznej keratektomii laserem ekscymerowym (PTK) w przypadku nawracających nadżerek rogówki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywny przegląd 26 oczu 23 pacjentów z nawracającymi nadżerkami rogówki leczonych PTK w latach 1996-2000.
Wszystkie oczy nie reagowały na konwencjonalną terapię.
Analizie poddano dane dotyczące przedoperacyjnej i pooperacyjnej najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA), ekwiwalentu sferycznego (SE), złagodzenia objawów, częstości nawrotów oraz powikłań wynikających z leczenia laserowego.
Średni czas trwania objawów przed PTK wynosił 18 miesięcy (zakres od 8 do 36 miesięcy).
Nabłonek rogówki oczyszczono i wykonano ablację laserową na głębokość 5 mikronów ze strefą ablacji 7 do 9 mm, stosując laser ekscymerowy Technolas 217C Plano Scan.
Średni czas obserwacji pooperacyjnej wynosił 12 lat (zakres od 10 do 14 lat).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nawracające nadżerki rogówki Pacjenci w wieku od 21 do 50 lat Konwencjonalne metody leczenia zawiodły
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Choroby autoimmunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
Przeprowadzono retrospektywny przegląd 26 oczu 23 pacjentów z nawracającymi nadżerkami rogówki leczonych PTK w latach 1996-2000.
Wszystkie oczy nie reagowały na konwencjonalną terapię.
Analizie poddano dane dotyczące przedoperacyjnej i pooperacyjnej najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA), ekwiwalentu sferycznego (SE), złagodzenia objawów, częstości nawrotów oraz powikłań wynikających z leczenia laserowego.
Średni czas trwania objawów przed PTK wynosił 18 miesięcy (zakres od 8 do 36 miesięcy).
Nabłonek rogówki oczyszczono i wykonano ablację laserową na głębokość 5 mikronów ze strefą ablacji 7 do 9 mm, stosując laser ekscymerowy Technolas 217C Plano Scan.
Średni czas obserwacji pooperacyjnej wynosił 12 lat (zakres od 10 do 14 lat).
|
Nabłonek rogówki oczyszczono i wykonano ablację laserową na głębokość 5 mikronów ze strefą ablacji 7 do 9 mm, stosując laser ekscymerowy Technolas 217C Plano Scan.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1996
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2000
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BQ-1-10-ARVO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy