- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01251692
Ceratectomia fototerapêutica (PTK) em erosões recorrentes da córnea (PTK x CE)
1 de dezembro de 2010 atualizado por: Instituto de Olhos de Goiania
Resultados de dez anos de ceratectomia fototerapêutica em erosões recorrentes da córnea
Determinar os resultados visuais de dez anos e o resultado da ceratectomia fototerapêutica com excimer laser (PTK) para erosões recorrentes da córnea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizada uma revisão retrospectiva de prontuários de 26 olhos de 23 pacientes com erosões recorrentes da córnea tratados por PTK de 1996 a 2000.
Todos os olhos não responderam à terapia convencional.
Foram analisados dados referentes à melhor acuidade visual corrigida (BCVA) pré e pós-operatória, equivalente esférico (SE), alívio sintomático, incidência de recorrência e complicações decorrentes do tratamento com laser.
A duração média dos sintomas antes da PTK foi de 18 meses (variando de 8 a 36 meses).
O epitélio da córnea foi desbridado e a ablação a laser foi realizada a uma profundidade de 5 mícrons com uma zona de ablação de 7 a 9 mm, usando o excimer laser Technolas 217C Plano Scan.
O seguimento pós-operatório médio foi de 12 anos (variando de 10 a 14 anos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Erosões recorrentes da córnea Pacientes de 21 a 50 anos Os tratamentos convencionais falharam
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Foi realizada uma revisão retrospectiva de prontuários de 26 olhos de 23 pacientes com erosões recorrentes da córnea tratados por PTK de 1996 a 2000.
Todos os olhos não responderam à terapia convencional.
Foram analisados dados referentes à melhor acuidade visual corrigida (BCVA) pré e pós-operatória, equivalente esférico (SE), alívio sintomático, incidência de recorrência e complicações decorrentes do tratamento com laser.
A duração média dos sintomas antes da PTK foi de 18 meses (variando de 8 a 36 meses).
O epitélio da córnea foi desbridado e a ablação a laser foi realizada a uma profundidade de 5 mícrons com uma zona de ablação de 7 a 9 mm, usando o excimer laser Technolas 217C Plano Scan.
O seguimento pós-operatório médio foi de 12 anos (variando de 10 a 14 anos).
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O epitélio da córnea foi desbridado e a ablação a laser foi realizada a uma profundidade de 5 mícrons com uma zona de ablação de 7 a 9 mm, usando o excimer laser Technolas 217C Plano Scan.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1996
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2000
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BQ-1-10-ARVO
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