- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01251692
Queratectomía fototerapéutica (PTK) en erosiones corneales recurrentes (PTK x CE)
1 de diciembre de 2010 actualizado por: Instituto de Olhos de Goiania
Resultados de diez años de la queratectomía fototerapéutica en las erosiones corneales recurrentes
Determinar los resultados visuales a diez años y el resultado de la queratectomía fototerapéutica (PTK) con láser excimer para las erosiones corneales recurrentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una revisión retrospectiva de 26 ojos de 23 pacientes con erosiones corneales recurrentes tratados con PTK entre 1996 y 2000.
Todos los ojos no habían respondido a la terapia convencional.
Se analizaron los datos sobre la mejor agudeza visual corregida (BCVA) preoperatoria y posoperatoria, el equivalente esférico (SE), el alivio sintomático, la incidencia de recurrencia y las complicaciones derivadas del tratamiento con láser.
La duración media de los síntomas antes de la PTK fue de 18 meses (rango, 8 a 36 meses).
Se desbridó el epitelio corneal y se realizó ablación con láser a una profundidad de 5 micras con una zona de ablación de 7 a 9 mm, utilizando el láser excimer Technolas 217C Plano Scan.
El seguimiento postoperatorio medio fue de 12 años (rango, 10 a 14 años).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Erosiones corneales recurrentes Pacientes de 21 a 50 años Los tratamientos convencionales han fallado
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Se realizó una revisión retrospectiva de 26 ojos de 23 pacientes con erosiones corneales recurrentes tratados con PTK entre 1996 y 2000.
Todos los ojos no habían respondido a la terapia convencional.
Se analizaron los datos sobre la mejor agudeza visual corregida (BCVA) preoperatoria y posoperatoria, el equivalente esférico (SE), el alivio sintomático, la incidencia de recurrencia y las complicaciones derivadas del tratamiento con láser.
La duración media de los síntomas antes de la PTK fue de 18 meses (rango, 8 a 36 meses).
Se desbridó el epitelio corneal y se realizó ablación con láser a una profundidad de 5 micras con una zona de ablación de 7 a 9 mm, utilizando el láser excimer Technolas 217C Plano Scan.
El seguimiento postoperatorio medio fue de 12 años (rango, 10 a 14 años).
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Se desbridó el epitelio corneal y se realizó ablación con láser a una profundidad de 5 micras con una zona de ablación de 7 a 9 mm, utilizando el láser excimer Technolas 217C Plano Scan.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1996
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2000
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BQ-1-10-ARVO
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