- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01251692
Fototerapeutická keratektomie (PTK) na recidivujících erozích rohovky (PTK x CE)
1. prosince 2010 aktualizováno: Instituto de Olhos de Goiania
Desetileté výsledky fototerapeutické keratektomie na recidivujících erozích rohovky
Zjistit desetileté vizuální výsledky a výsledek excimer laserové fototerapeutické keratektomie (PTK) pro recidivující eroze rohovky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byl proveden retrospektivní přehled 26 očí 23 pacientů s recidivujícími erozemi rohovky léčených PTK v letech 1996–2000.
Všechny oči nereagovaly na konvenční terapii.
Analyzována byla data týkající se předoperační a pooperační nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA), sférického ekvivalentu (SE), symptomatické úlevy, výskytu recidivy a komplikací vyplývajících z laserové léčby.
Průměrná doba trvání symptomů před PTK byla 18 měsíců (rozmezí 8 až 36 měsíců).
Epitel rohovky byl odstraněn a laserová ablace byla provedena do hloubky 5 mikronů s ablační zónou 7 až 9 mm pomocí excimerového laseru Technolas 217C Plano Scan.
Průměrná doba sledování po operaci byla 12 let (rozmezí 10 až 14 let).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Recidivující eroze rohovky Pacienti ve věku 21 až 50 let Konvenční léčba selhala
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Byl proveden retrospektivní přehled 26 očí 23 pacientů s recidivujícími erozemi rohovky léčených PTK v letech 1996–2000.
Všechny oči nereagovaly na konvenční terapii.
Analyzována byla data týkající se předoperační a pooperační nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA), sférického ekvivalentu (SE), symptomatické úlevy, výskytu recidivy a komplikací vyplývajících z laserové léčby.
Průměrná doba trvání symptomů před PTK byla 18 měsíců (rozmezí 8 až 36 měsíců).
Epitel rohovky byl odstraněn a laserová ablace byla provedena do hloubky 5 mikronů s ablační zónou 7 až 9 mm pomocí excimerového laseru Technolas 217C Plano Scan.
Průměrná doba sledování po operaci byla 12 let (rozmezí 10 až 14 let).
|
Epitel rohovky byl odstraněn a laserová ablace byla provedena do hloubky 5 mikronů s ablační zónou 7 až 9 mm pomocí excimerového laseru Technolas 217C Plano Scan.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1996
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2000
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BQ-1-10-ARVO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakující se eroze rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
Eye Specialists of IndianaNáborKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent