- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01260428
Effects of Expiratory Pressure on Arterial Oxygenation During Hypoxia (hypex)
Arterial Oxygenation During Hypoxia : Effects of an Added Expiratory Resistance
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Two types of procedures will be tested in a random order, interspaced by resting periods : threshold PEEP set at 5,10 and 15 cm of water and pursed leap breathing.
Subjects will be tested at rest, and during light exercise (30% of sea level predicted VO2max).
FiO2 will be set at 12.5% (4000 m). fc, VE, PETCO2, TA, ECG, cardiac output, and tissular oxygenation will be monitored.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrike, 38000
- Rekruttering
- CHU de GRENOBLE
-
Ta kontakt med:
- BERNARD WUYAM, MD? PhD
- Telefonnummer: (33) 04 76 76 93 03
- E-post: BWuyam@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- hugo nespoulet, Bsc
- Telefonnummer: 04 76 76 55 16
- E-post: HNespoulet@chu-grenoble.fr
-
Hovedetterforsker:
- Bernard Wuyam, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Samuel Vergès, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria :
- active (> 2 hrs/week physical activity)
- adult
- non smoking volunteers
Exclusion Criteria :
- cardiac, respiratory, neuromuscular, metabolic pathology
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
healthy active subjects
with and without high altitude intolerance
|
Various set of pressures : 0, 5, 10 cm H20; pursed lips breathing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2
Tidsramme: mean over 1 minute
|
after three minutes of PEEP vs spontaneous breathing
|
mean over 1 minute
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peripheral HbO2/DeoxyHb
Tidsramme: 1 min
|
after three minutes of PEEP / PLB vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
|
cardiac output
Tidsramme: mean over 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
mean over 1 min
|
|
pattern of breathing (fR, VT, PETCO2)
Tidsramme: 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard Wuyam, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Studieleder: Samuel Vergès, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studiestol: Hugo NESPOULET, MsC, Université Joseph Fourier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-AGIR-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .