- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01260428
Effects of Expiratory Pressure on Arterial Oxygenation During Hypoxia (hypex)
Arterial Oxygenation During Hypoxia : Effects of an Added Expiratory Resistance
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Two types of procedures will be tested in a random order, interspaced by resting periods : threshold PEEP set at 5,10 and 15 cm of water and pursed leap breathing.
Subjects will be tested at rest, and during light exercise (30% of sea level predicted VO2max).
FiO2 will be set at 12.5% (4000 m). fc, VE, PETCO2, TA, ECG, cardiac output, and tissular oxygenation will be monitored.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrig, 38000
- Rekruttering
- CHU de Grenoble
-
Kontakt:
- BERNARD WUYAM, MD? PhD
- Telefonnummer: (33) 04 76 76 93 03
- E-mail: BWuyam@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- hugo nespoulet, Bsc
- Telefonnummer: 04 76 76 55 16
- E-mail: HNespoulet@chu-grenoble.fr
-
Ledende efterforsker:
- Bernard Wuyam, MD, PhD
-
Underforsker:
- Samuel Vergès, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria :
- active (> 2 hrs/week physical activity)
- adult
- non smoking volunteers
Exclusion Criteria :
- cardiac, respiratory, neuromuscular, metabolic pathology
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
healthy active subjects
with and without high altitude intolerance
|
Various set of pressures : 0, 5, 10 cm H20; pursed lips breathing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SpO2
Tidsramme: mean over 1 minute
|
after three minutes of PEEP vs spontaneous breathing
|
mean over 1 minute
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
peripheral HbO2/DeoxyHb
Tidsramme: 1 min
|
after three minutes of PEEP / PLB vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
cardiac output
Tidsramme: mean over 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
mean over 1 min
|
pattern of breathing (fR, VT, PETCO2)
Tidsramme: 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard Wuyam, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Studieleder: Samuel Vergès, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studiestol: Hugo NESPOULET, MsC, Université Joseph Fourier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-AGIR-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med threshold PEEP
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekruttering
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAkut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdomTaiwan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetHjerneiskæmiKorea, Republikken
-
Boston Children's HospitalAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Enkelt VentrikelForenede Stater
-
University Hospital, AngersIkke rekrutterer endnu
-
University of TriesteAfsluttetThoraxkirurgi | En-lunge ventilation | Åndedrætsmekanik | Kunstigt åndedrætItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVentilatorfri dageHolland