- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01260428
Effects of Expiratory Pressure on Arterial Oxygenation During Hypoxia (hypex)
Arterial Oxygenation During Hypoxia : Effects of an Added Expiratory Resistance
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Two types of procedures will be tested in a random order, interspaced by resting periods : threshold PEEP set at 5,10 and 15 cm of water and pursed leap breathing.
Subjects will be tested at rest, and during light exercise (30% of sea level predicted VO2max).
FiO2 will be set at 12.5% (4000 m). fc, VE, PETCO2, TA, ECG, cardiac output, and tissular oxygenation will be monitored.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankreich, 38000
- Rekrutierung
- CHU de Grenoble
-
Kontakt:
- BERNARD WUYAM, MD? PhD
- Telefonnummer: (33) 04 76 76 93 03
- E-Mail: BWuyam@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- hugo nespoulet, Bsc
- Telefonnummer: 04 76 76 55 16
- E-Mail: HNespoulet@chu-grenoble.fr
-
Hauptermittler:
- Bernard Wuyam, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Samuel Vergès, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria :
- active (> 2 hrs/week physical activity)
- adult
- non smoking volunteers
Exclusion Criteria :
- cardiac, respiratory, neuromuscular, metabolic pathology
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
healthy active subjects
with and without high altitude intolerance
|
Various set of pressures : 0, 5, 10 cm H20; pursed lips breathing
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SpO2
Zeitfenster: mean over 1 minute
|
after three minutes of PEEP vs spontaneous breathing
|
mean over 1 minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
peripheral HbO2/DeoxyHb
Zeitfenster: 1 min
|
after three minutes of PEEP / PLB vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
cardiac output
Zeitfenster: mean over 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
mean over 1 min
|
pattern of breathing (fR, VT, PETCO2)
Zeitfenster: 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard Wuyam, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Studienleiter: Samuel Vergès, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studienstuhl: Hugo NESPOULET, MsC, Université Joseph Fourier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-AGIR-2
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