- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01260428
Effects of Expiratory Pressure on Arterial Oxygenation During Hypoxia (hypex)
Arterial Oxygenation During Hypoxia : Effects of an Added Expiratory Resistance
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Two types of procedures will be tested in a random order, interspaced by resting periods : threshold PEEP set at 5,10 and 15 cm of water and pursed leap breathing.
Subjects will be tested at rest, and during light exercise (30% of sea level predicted VO2max).
FiO2 will be set at 12.5% (4000 m). fc, VE, PETCO2, TA, ECG, cardiac output, and tissular oxygenation will be monitored.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrike, 38000
- Rekrytering
- CHU de GRENOBLE
-
Kontakt:
- BERNARD WUYAM, MD? PhD
- Telefonnummer: (33) 04 76 76 93 03
- E-post: BWuyam@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- hugo nespoulet, Bsc
- Telefonnummer: 04 76 76 55 16
- E-post: HNespoulet@chu-grenoble.fr
-
Huvudutredare:
- Bernard Wuyam, MD, PhD
-
Underutredare:
- Samuel Vergès, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria :
- active (> 2 hrs/week physical activity)
- adult
- non smoking volunteers
Exclusion Criteria :
- cardiac, respiratory, neuromuscular, metabolic pathology
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
healthy active subjects
with and without high altitude intolerance
|
Various set of pressures : 0, 5, 10 cm H20; pursed lips breathing
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SpO2
Tidsram: mean over 1 minute
|
after three minutes of PEEP vs spontaneous breathing
|
mean over 1 minute
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
peripheral HbO2/DeoxyHb
Tidsram: 1 min
|
after three minutes of PEEP / PLB vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
|
cardiac output
Tidsram: mean over 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
mean over 1 min
|
|
pattern of breathing (fR, VT, PETCO2)
Tidsram: 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Wuyam, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Studierektor: Samuel Vergès, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studiestol: Hugo NESPOULET, MsC, Université Joseph Fourier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-AGIR-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .