- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01260428
Effects of Expiratory Pressure on Arterial Oxygenation During Hypoxia (hypex)
Arterial Oxygenation During Hypoxia : Effects of an Added Expiratory Resistance
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Two types of procedures will be tested in a random order, interspaced by resting periods : threshold PEEP set at 5,10 and 15 cm of water and pursed leap breathing.
Subjects will be tested at rest, and during light exercise (30% of sea level predicted VO2max).
FiO2 will be set at 12.5% (4000 m). fc, VE, PETCO2, TA, ECG, cardiac output, and tissular oxygenation will be monitored.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrijk, 38000
- Werving
- CHU de GRENOBLE
-
Contact:
- BERNARD WUYAM, MD? PhD
- Telefoonnummer: (33) 04 76 76 93 03
- E-mail: BWuyam@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- hugo nespoulet, Bsc
- Telefoonnummer: 04 76 76 55 16
- E-mail: HNespoulet@chu-grenoble.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernard Wuyam, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Samuel Vergès, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria :
- active (> 2 hrs/week physical activity)
- adult
- non smoking volunteers
Exclusion Criteria :
- cardiac, respiratory, neuromuscular, metabolic pathology
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
healthy active subjects
with and without high altitude intolerance
|
Various set of pressures : 0, 5, 10 cm H20; pursed lips breathing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SpO2
Tijdsspanne: mean over 1 minute
|
after three minutes of PEEP vs spontaneous breathing
|
mean over 1 minute
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peripheral HbO2/DeoxyHb
Tijdsspanne: 1 min
|
after three minutes of PEEP / PLB vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
|
cardiac output
Tijdsspanne: mean over 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
mean over 1 min
|
|
pattern of breathing (fR, VT, PETCO2)
Tijdsspanne: 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard Wuyam, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Studie directeur: Samuel Vergès, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studie stoel: Hugo NESPOULET, MsC, Université Joseph Fourier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-AGIR-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .