- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01260428
Effects of Expiratory Pressure on Arterial Oxygenation During Hypoxia (hypex)
Arterial Oxygenation During Hypoxia : Effects of an Added Expiratory Resistance
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Two types of procedures will be tested in a random order, interspaced by resting periods : threshold PEEP set at 5,10 and 15 cm of water and pursed leap breathing.
Subjects will be tested at rest, and during light exercise (30% of sea level predicted VO2max).
FiO2 will be set at 12.5% (4000 m). fc, VE, PETCO2, TA, ECG, cardiac output, and tissular oxygenation will be monitored.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isere
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La Tronche, Isere, França, 38000
- Recrutamento
- CHU de Grenoble
-
Contato:
- BERNARD WUYAM, MD? PhD
- Número de telefone: (33) 04 76 76 93 03
- E-mail: BWuyam@chu-grenoble.fr
-
Contato:
- hugo nespoulet, Bsc
- Número de telefone: 04 76 76 55 16
- E-mail: HNespoulet@chu-grenoble.fr
-
Investigador principal:
- Bernard Wuyam, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Samuel Vergès, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria :
- active (> 2 hrs/week physical activity)
- adult
- non smoking volunteers
Exclusion Criteria :
- cardiac, respiratory, neuromuscular, metabolic pathology
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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healthy active subjects
with and without high altitude intolerance
|
Various set of pressures : 0, 5, 10 cm H20; pursed lips breathing
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SpO2
Prazo: mean over 1 minute
|
after three minutes of PEEP vs spontaneous breathing
|
mean over 1 minute
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peripheral HbO2/DeoxyHb
Prazo: 1 min
|
after three minutes of PEEP / PLB vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
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cardiac output
Prazo: mean over 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
mean over 1 min
|
|
pattern of breathing (fR, VT, PETCO2)
Prazo: 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Wuyam, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Diretor de estudo: Samuel Vergès, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Cadeira de estudo: Hugo NESPOULET, MsC, Université Joseph Fourier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-AGIR-2
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