- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01260428
Effects of Expiratory Pressure on Arterial Oxygenation During Hypoxia (hypex)
27. února 2012 aktualizováno: AGIR à Dom
Arterial Oxygenation During Hypoxia : Effects of an Added Expiratory Resistance
Altitude tolerance correlates with the level of oxygenation achieved.
The aim of the present study is to investigate whether increased expiratory pressure within the thorax is able to improve oxygenation during hypoxic hypoxia.
Přehled studie
Detailní popis
Two types of procedures will be tested in a random order, interspaced by resting periods : threshold PEEP set at 5,10 and 15 cm of water and pursed leap breathing.
Subjects will be tested at rest, and during light exercise (30% of sea level predicted VO2max).
FiO2 will be set at 12.5% (4000 m). fc, VE, PETCO2, TA, ECG, cardiac output, and tissular oxygenation will be monitored.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francie, 38000
- Nábor
- CHU de Grenoble
-
Kontakt:
- BERNARD WUYAM, MD? PhD
- Telefonní číslo: (33) 04 76 76 93 03
- E-mail: BWuyam@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- hugo nespoulet, Bsc
- Telefonní číslo: 04 76 76 55 16
- E-mail: HNespoulet@chu-grenoble.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bernard Wuyam, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Samuel Vergès, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
community sample with mounteneering experience
Popis
Inclusion Criteria :
- active (> 2 hrs/week physical activity)
- adult
- non smoking volunteers
Exclusion Criteria :
- cardiac, respiratory, neuromuscular, metabolic pathology
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
healthy active subjects
with and without high altitude intolerance
|
Various set of pressures : 0, 5, 10 cm H20; pursed lips breathing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SpO2
Časové okno: mean over 1 minute
|
after three minutes of PEEP vs spontaneous breathing
|
mean over 1 minute
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
peripheral HbO2/DeoxyHb
Časové okno: 1 min
|
after three minutes of PEEP / PLB vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
|
cardiac output
Časové okno: mean over 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
mean over 1 min
|
|
pattern of breathing (fR, VT, PETCO2)
Časové okno: 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard Wuyam, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Ředitel studie: Samuel Vergès, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studijní židle: Hugo NESPOULET, MsC, Université Joseph Fourier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-AGIR-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na threshold PEEP
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoZdravýTurecko (Türkiye)
-
University of FloridaUkončeno
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ukončeno
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončeno
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseDokončenoChronická obstrukční plicní nemocČína
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
Boston Children's HospitalDokončenoVrozená srdeční choroba | Jedna komoraSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoDokončeno