- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01260428
Effects of Expiratory Pressure on Arterial Oxygenation During Hypoxia (hypex)
Arterial Oxygenation During Hypoxia : Effects of an Added Expiratory Resistance
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Two types of procedures will be tested in a random order, interspaced by resting periods : threshold PEEP set at 5,10 and 15 cm of water and pursed leap breathing.
Subjects will be tested at rest, and during light exercise (30% of sea level predicted VO2max).
FiO2 will be set at 12.5% (4000 m). fc, VE, PETCO2, TA, ECG, cardiac output, and tissular oxygenation will be monitored.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Isere
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La Tronche, Isere, Francia, 38000
- Reclutamiento
- CHU de Grenoble
-
Contacto:
- BERNARD WUYAM, MD? PhD
- Número de teléfono: (33) 04 76 76 93 03
- Correo electrónico: BWuyam@chu-grenoble.fr
-
Contacto:
- hugo nespoulet, Bsc
- Número de teléfono: 04 76 76 55 16
- Correo electrónico: HNespoulet@chu-grenoble.fr
-
Investigador principal:
- Bernard Wuyam, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Samuel Vergès, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria :
- active (> 2 hrs/week physical activity)
- adult
- non smoking volunteers
Exclusion Criteria :
- cardiac, respiratory, neuromuscular, metabolic pathology
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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healthy active subjects
with and without high altitude intolerance
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Various set of pressures : 0, 5, 10 cm H20; pursed lips breathing
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SpO2
Periodo de tiempo: mean over 1 minute
|
after three minutes of PEEP vs spontaneous breathing
|
mean over 1 minute
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peripheral HbO2/DeoxyHb
Periodo de tiempo: 1 min
|
after three minutes of PEEP / PLB vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
|
cardiac output
Periodo de tiempo: mean over 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
mean over 1 min
|
|
pattern of breathing (fR, VT, PETCO2)
Periodo de tiempo: 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
1 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Wuyam, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Director de estudio: Samuel Vergès, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Silla de estudio: Hugo NESPOULET, MsC, Université Joseph Fourier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-AGIR-2
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