- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01260428
Effects of Expiratory Pressure on Arterial Oxygenation During Hypoxia (hypex)
Arterial Oxygenation During Hypoxia : Effects of an Added Expiratory Resistance
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Two types of procedures will be tested in a random order, interspaced by resting periods : threshold PEEP set at 5,10 and 15 cm of water and pursed leap breathing.
Subjects will be tested at rest, and during light exercise (30% of sea level predicted VO2max).
FiO2 will be set at 12.5% (4000 m). fc, VE, PETCO2, TA, ECG, cardiac output, and tissular oxygenation will be monitored.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francia, 38000
- Reclutamento
- CHU de Grenoble
-
Contatto:
- BERNARD WUYAM, MD? PhD
- Numero di telefono: (33) 04 76 76 93 03
- Email: BWuyam@chu-grenoble.fr
-
Contatto:
- hugo nespoulet, Bsc
- Numero di telefono: 04 76 76 55 16
- Email: HNespoulet@chu-grenoble.fr
-
Investigatore principale:
- Bernard Wuyam, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Samuel Vergès, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria :
- active (> 2 hrs/week physical activity)
- adult
- non smoking volunteers
Exclusion Criteria :
- cardiac, respiratory, neuromuscular, metabolic pathology
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
healthy active subjects
with and without high altitude intolerance
|
Various set of pressures : 0, 5, 10 cm H20; pursed lips breathing
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SpO2
Lasso di tempo: mean over 1 minute
|
after three minutes of PEEP vs spontaneous breathing
|
mean over 1 minute
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
peripheral HbO2/DeoxyHb
Lasso di tempo: 1 min
|
after three minutes of PEEP / PLB vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
|
cardiac output
Lasso di tempo: mean over 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
mean over 1 min
|
|
pattern of breathing (fR, VT, PETCO2)
Lasso di tempo: 1 min
|
after three min of PEEP vs. spontaneous breathing
|
1 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard Wuyam, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Direttore dello studio: Samuel Vergès, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Cattedra di studio: Hugo NESPOULET, MsC, Université Joseph Fourier
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-AGIR-2
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