"MILNACIPRAN" hos personer med kroniske skuldersmerter

Inklusjonskriterier:

1. Menn, postmenopausale/sterile kvinner eller kvinner som bruker pålitelige prevensjonsmidler som er >25 år.
2. Kroniske skuldersmerter i minst en skulder i > 3 måneder (Hvis begge skuldrene er smertefulle, vil utrederen velge den mest smertefulle skulderen for evaluering i løpet av studien) Hvis begge er like smertefulle, vil utrederen velge skulderen for evaluering.
3. Anamnese med skulder- eller proksimale armsmerter på grunn av bursitt, artrose i skulderen, impingement eller revne i rotatorcuff.
4. Forsøkspersoner som gir sitt skriftlige informerte samtykke.
5. Personer som ved screening ikke er på kronisk smertestillende/antiinflammatorisk medisin og har en VAS smertescore på > 40 mm og < 90 mm eller forsøkspersoner som er på kronisk smertestillende/antiinflammatorisk medisin ved screening og har en VAS smertescore på > 30 mm og < 90 mm, noe som indikerer mangel på adekvat og vedvarende respons på gjeldende behandling.
6. Ved baseline, etter at all smertestillende/anti-inflammatorisk medisin har vært seponert i 2 uker (inkludert seponering fra paracetamol redningsmedisin i 24 timer før screening) bør det ha en VAS smertescore på > 40 mm og < 90 mm.
7. Personer som er villige til å seponere alle NSAIDs eller andre smertestillende medisiner tatt for skuldersmerter med unntak av acetaminophen 500-1000mg (1-2 tabletter) q.i.d., p.r.n. (maksimalt 8 tabletter eller 4 gram per dag. Forsøkspersonene må være villige til å bruke kun paracetamol som et redningsmiddel mot skuldersmerter. Alle smertestillende medisiner må stoppes minst 2 uker før baseline-besøket, og all acetaminophen må seponeres minst 24 timer før baseline-besøket. Forsøkspersonene må være villige til å avstå fra periartikulære injeksjoner for skulderen i løpet av forsøket.
8. Personer som har røntgen ved screening eller MR innen 6 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner i fertil alder kan ikke registreres dersom:

   Deres graviditetstester (urin) er positive. De ammer De bruker ikke eller samtykker i å bruke en effektiv prevensjonsmetode før alle oppfølgingsprosedyrer er fullført. (Akseptable prevensjonsmetoder er orale, injiserbare, implanterte prevensjonsmidler, abstinens eller en intrauterin enhet med en feilrate på < 1 %

2. Deltakelse i en annen eksperimentell medikament-/enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.
3. Akutt infeksjon i studieleddet
4. Anamnese med bivirkning eller allergi mot milnacipran eller acetaminophen
5. Skuldersmerter på grunn av en skade som er planlagt eller under behandling.
6. Enhver ryggradssykdom som etter etterforskeren mener kan forvirre vurderinger under studien.
7. Bruk av orale kortikosteroider i løpet av de siste 30 dagene eller periartikulære kortikosteroidinjeksjoner i løpet av den siste 1 måneden.
8. Personer med skulderrøntgenfunn av frakturer eller avaskulær nekrose.
9. Forsøkspersoner med en hvilken som helst interkurrent sykdom eller tilstand som kan forstyrre fri bruk eller evaluering av den berørte skulderen under varigheten av deres deltakelse i studien (alvorlige medfødte defekter, vektbærende bruk av skulderen på grunn av krykker, rullatorer, stokk osv. .)
10. Personer med historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 5 årene.
11. Forsøkspersoner som har en kompromittert mental kapasitet eller som kanskje ikke er i stand til å juridisk forstå detaljene og arten av studien.
12. Etter etterforskerens mening, et klinisk signifikant unormalt laboratorieresultat eller sykdomshistorie som kan sette forsøkspersonen i en helserisiko eller kompromittere studiedataene eller påvirke forsøkspersonens evne til å fullføre studien.
13. Forsøkspersoner som etter etterforskerens oppfatning er usannsynlig å følge studieprotokollen eller fullføre studien som planlagt.
14. Forsøkspersonen har en kronisk smertetilstand (kroniske korsryggsmerter, kronisk hodepine, fibromyalgi, kronisk slitasjegikt, kronisk revmatoid artritt osv.) som kan forvirre skuldersmerterresponsen på studiemedisinen (etter utrederens mening)
15. Forsøkspersonen bruker og er ikke villig til å seponere opioider, lokale motirriterende midler (f.eks. metylsalisylat eller capsaicin) eller bruk av ortopediske apparater for studieskulderen.
16. Signifikant nedsatt leverfunksjon (definert som leverenzymer forhøyet mer enn tre ganger øvre normalgrense) eller signifikant nedsatt nyrefunksjon (definert som serumkreatininnivå større enn to ganger øvre normalgrense.
17. Ukontrollert hypertensjon, historie med hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen 6 måneder etter registrering, epilepsi, anamnese med malign neoplastisk sykdom som er aktiv (basalcellekarsinom i huden er tillatt), aktiv infeksjonssykdom.
18. Personer som har en historie med ukontrollert trangvinkelglaukom
19. Forsøkspersoner som tester positivt for ulovlige eller forbudte stoffer ved screening som vist ved en positiv urinprøve eller basert på etterforskerens vurdering.
20. Personer som har aktiv magesår, en historie med inflammatorisk tarmsykdom eller cøliaki.
21. Personer som har lungedysfunksjon eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre deltakelse og fullføring av studien.
22. Personer som har ustabil endokrin sykdom, inkludert ustabil diabetes eller skjoldbruskkjertelsykdom. Personer med endokrine lidelser som har vært stabile i de foregående 3 månedene vil få lov til å melde seg inn.
23. Mannlige personer med prostataforstørrelse eller andre genitourinære lidelser som setter dem i en potensielt betydelig risiko for dysuri og/eller urinretensjon mens de tar midler med noradrenalin-gjenopptakshemmende egenskaper (inngang tillatt etter etterforskers skjønn)
24. Forsøkspersoner som må delta i fysioterapi i løpet av sin deltakelse, med mindre de er stabile etter etterforskerens oppfatning.
25. Personer med skuldersmerter eller andre refererte smerter som ikke stammer fra skulderen.
26. Personer som tar SNRI-er som: Cymbalta
27. Personer som tar Lyrica eller Neurontin
28. Personer med cervikal radikulopati.