만성 어깨 통증 대상자의 "밀나시프란"

포함 기준:

1. 남성, 폐경 후/불임 여성 또는 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하는 25세 이상의 여성.
2. 3개월 이상 동안 적어도 한쪽 어깨의 만성 어깨 통증(두 어깨 모두 통증이 있는 경우 조사자는 연구 기간 동안 평가를 위해 가장 고통스러운 어깨를 선택합니다.) 양쪽 어깨가 동일하게 통증이 있는 경우 조사자는 평가를 위해 어깨를 선택합니다.
3. 활액낭염, 어깨의 골관절염, 충돌 또는 회전근 개 파열로 인한 어깨 또는 근위 팔 통증의 병력.
4. 서면 동의를 한 피험자.
5. 스크리닝 시 만성 진통제/소염제를 복용하지 않고 VAS 통증 점수 > 40mm 및 < 90mm인 대상체 또는 스크리닝 시 만성 진통제/소염제제를 복용하고 VAS 통증 점수 > 30mm 및 < 90mm인 피험자 < 90mm, 현재 치료에 대한 적절하고 지속적인 반응이 없음을 나타냅니다.
6. 기준선에서 모든 진통제/항염증제를 2주 동안 중단한 후(스크리닝 전 24시간 동안 아세트아미노펜 구제 약물을 중단하는 것을 포함) VAS 통증 점수는 > 40mm 및 < 90mm이어야 합니다.
7. 아세트아미노펜 500-1000mg(1-2 정) q.i.d., p.r.n.을 제외하고 어깨 통증으로 복용한 모든 NSAID 또는 기타 진통제를 중단할 의향이 있는 피험자. (하루 최대 8정 또는 4g. 피험자는 어깨 통증에 대한 구제 진통제로 아세트아미노펜만을 기꺼이 사용할 의향이 있어야 합니다. 모든 진통제는 기준 방문 최소 2주 전에 중단해야 하며 모든 아세트아미노펜은 기준 방문 최소 24시간 전에 중단해야 합니다. 피험자는 시험 기간 동안 어깨에 대한 관절 주위 주사를 기꺼이 삼가야 합니다.
8. 스크리닝 전 6개월 이내에 스크리닝 시 X-레이 또는 MRI를 촬영한 피험자.

제외 기준:

1. 가임 여성은 다음과 같은 경우 참가할 수 없습니다.

   임신 테스트(소변)가 양성임 수유 중임 모든 후속 절차가 완료될 때까지 효과적인 피임 방법을 사용하거나 사용에 동의하지 않음. (허용되는 피임 방법은 경구 피임법, 주사 피임법, 이식 피임법, 금욕 또는 실패율이 1% 미만인 자궁 내 장치입니다.

2. 지난 30일 이내에 또 다른 실험적 약물/장치 연구에 참여.
3. 연구 관절의 급성 감염
4. 밀나시프란 또는 아세트아미노펜에 대한 부작용 또는 알레르기 병력
5. 소송이 예정되었거나 계류중인 부상으로 인한 어깨 통증.
6. 연구자의 의견으로는 연구 동안 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 임의의 경추 질환.
7. 지난 30일 동안 경구 코르티코스테로이드 사용 또는 지난 1개월 동안 관절 주위 코르티코스테로이드 주사.
8. 골절 또는 무혈성 괴사의 어깨 X-선 소견이 있는 피험자.
9. 연구 참여 기간 동안 영향을 받은 어깨의 자유로운 사용 또는 평가를 방해할 수 있는 현재 질병 또는 상태가 있는 피험자(심각한 선천적 결함, 목발, 보행기, 지팡이 등으로 인한 어깨의 체중 부하 사용) .)
10. 지난 5년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 피험자.
11. 정신 능력이 손상되었거나 연구의 세부 사항 및 성격을 법적으로 이해할 수 없는 피험자.
12. 조사자의 의견에 따라, 피험자를 건강 위험에 처하게 하거나 연구 데이터를 손상시키거나 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 비정상적인 실험실 결과 또는 질병 병력.
13. 연구자의 의견으로는 연구 프로토콜을 준수하지 않거나 계획대로 연구를 완료할 가능성이 없는 피험자.
14. 연구 약물에 대한 어깨 통증 반응을 혼동시킬 수 있는 만성 통증 상태(만성 요통, 만성 두통, 섬유근육통, 만성 골관절염, 만성 류마티스 관절염 등)가 있는 피험자(조사자의 의견)
15. 피험자는 오피오이드, 국소 역자극제(예: 메틸살리실레이트 또는 캡사이신) 또는 연구 어깨용 정형외과 장치를 사용 중이며 중단할 의사가 없습니다.
16. 상당한 간 손상(간 효소가 정상 상한치의 3배 이상 상승한 것으로 정의됨) 또는 심각한 신장 손상(혈청 크레아티닌 수치가 정상 상한치의 두 배 이상인 것으로 정의됨).
17. 조절되지 않는 고혈압, 등록 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력, 간질, 활성인 악성 신생물 질환의 병력(피부의 기저 세포 암종은 허용됨), 활성 감염 질환.
18. 조절되지 않는 협각 녹내장의 병력이 있는 피험자
19. 양성 소변 검사 또는 조사자의 판단에 따라 스크리닝에서 불법 또는 금지 물질에 대해 양성 반응을 보이는 피험자.
20. 활동성 소화성 궤양 질환, 염증성 장 질환 또는 셀리악 스프루의 병력이 있는 피험자.
21. 연구자의 의견으로 연구 참여 및 완료를 방해할 수 있는 폐 기능 장애 또는 심각한 만성 폐쇄성 폐 질환이 있는 피험자.
22. 불안정한 당뇨병 또는 갑상선 질환을 포함하는 불안정한 내분비 질환을 가진 피험자. 이전 3개월 동안 안정적인 내분비 장애가 있는 피험자는 등록이 허용됩니다.
23. 노르아드레날린-재흡수 억제 특성이 있는 제제를 복용하는 동안 배뇨곤란 및/또는 요저류에 대해 잠재적으로 상당한 위험에 처하게 하는 전립선 비대 또는 기타 비뇨생식기 장애가 있는 남성 피험자(조사자의 재량에 따라 항목이 허용됨)
24. 연구자의 의견이 안정적이지 않은 경우 참여 과정 동안 물리 치료에 참여해야 하는 피험자.
25. 어깨 통증 또는 어깨에서 기인하지 않는 기타 관련 통증이 있는 피험자.
26. 다음과 같은 SNRI를 복용하는 피험자: 심발타
27. Lyrica 또는 Neurontin을 복용하는 피험자
28. 경부 신경근병증이 있는 피험자.