"MILNACIPRAN" bij proefpersonen met chronische schouderpijn

Inclusiecriteria:

1. Mannen, postmenopauzale/steriele vrouwen of vrouwen die betrouwbare voorbehoedsmiddelen gebruiken en ouder zijn dan 25 jaar.
2. Chronische schouderpijn in ten minste één schouder gedurende > 3 maanden (Als beide schouders pijnlijk zijn, kiest de onderzoeker de meest pijnlijke schouder voor evaluatie tijdens het onderzoek) Als beide even pijnlijk zijn, kiest de onderzoeker de schouder voor evaluatie.
3. Geschiedenis van schouder- of proximale armpijn als gevolg van bursitis, artrose van de schouder, impingement of rotator cuff scheur.
4. Onderwerpen die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
5. Proefpersonen die bij de screening geen chronische pijnstillende/ontstekingsremmende medicatie gebruiken en een VAS-pijnscore hebben van > 40 mm en < 90 mm of proefpersonen die bij de screening chronische pijnstillende/ontstekingsremmende medicatie gebruiken en een VAS-pijnscore hebben van > 30 mm en < 90 mm, wat duidt op een gebrek aan adequate en aanhoudende respons op de huidige therapie.
6. Bij aanvang, nadat alle pijnstillende/ontstekingsremmende medicatie gedurende 2 weken is stopgezet (inclusief het stoppen met paracetamol-reddingsmedicatie gedurende 24 uur voorafgaand aan de screening), moet een VAS-pijnscore van> 40 mm en < 90 mm zijn.
7. Proefpersonen die bereid zijn te stoppen met alle NSAID's of andere pijnstillende medicatie die voor hun schouderpijn wordt ingenomen, met uitzondering van paracetamol 500-1000 mg (1-2 tabletten) q.i.d., p.r.n. (maximaal 8 tabletten of 4 gram per dag. Proefpersonen moeten bereid zijn om alleen paracetamol te gebruiken als pijnmedicatie voor de schouderpijn. Alle pijnstillende medicatie moet ten minste 2 weken voorafgaand aan het basisbezoek worden stopgezet en alle paracetamol moet ten minste 24 uur voorafgaand aan het basisbezoek worden stopgezet. Proefpersonen moeten bereid zijn zich tijdens de proefperiode te onthouden van peri-articulaire injecties voor de schouder.
8. Proefpersonen die binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening een röntgenfoto hebben gemaakt bij screening of MRI.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet worden ingeschreven als:

   Hun zwangerschapstesten (urine) zijn positief Ze geven borstvoeding Ze gebruiken geen effectieve anticonceptiemethode of stemmen ermee in om geen effectieve anticonceptiemethode te gebruiken totdat alle vervolgprocedures zijn voltooid. (Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn oraal, injecteerbaar, geïmplanteerd anticonceptiemiddel, onthouding of een spiraaltje met een faalpercentage van <1%

2. Deelname aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen/apparaten in de afgelopen 30 dagen.
3. Acute infectie van het studiegewricht
4. Geschiedenis van bijwerkingen of allergie voor milnacipran of paracetamol
5. Schouderpijn als gevolg van een blessure waarvoor een rechtszaak is gepland of hangende is.
6. Elke ziekte van de cervicale wervelkolom die naar de mening van de onderzoeker beoordelingen tijdens het onderzoek zou kunnen verstoren.
7. Gebruik van een oraal corticosteroïd gedurende de afgelopen 30 dagen of peri-articulaire corticosteroïd-injectie gedurende de afgelopen 1 maand.
8. Proefpersonen met schouderröntgenfoto's van fracturen of avasculaire necrose.
9. Proefpersonen met een bijkomende ziekte of aandoening die het vrije gebruik of de beoordeling van de aangedane schouder tijdens hun deelname aan het onderzoek kan belemmeren (ernstige aangeboren afwijkingen, belastend gebruik van de schouder door krukken, looprekken, wandelstokken enz. .)
10. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar.
11. Onderwerpen met een gecompromitteerde mentale capaciteit of die mogelijk niet in staat zijn om de details en de aard van het onderzoek wettelijk te begrijpen.
12. Naar de mening van de onderzoeker kunnen klinisch significante abnormale laboratoriumresultaten of een ziektegeschiedenis de proefpersoon een gezondheidsrisico opleveren of de onderzoeksgegevens in gevaar brengen of het vermogen van de proefpersoon om de studie te voltooien aantasten.
13. Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker zich waarschijnlijk niet aan het onderzoeksprotocol zullen houden of het onderzoek niet zoals gepland zullen voltooien.
14. Proefpersoon heeft een chronische pijnaandoening (chronische lage rugpijn, chronische hoofdpijn, fibromyalgie, chronische osteoartritis, chronische reumatoïde artritis enz.) die de schouderpijnreactie op de onderzoeksmedicatie kan verstoren (volgens de onderzoeker)
15. Proefpersoon gebruikt opioïden, plaatselijke tegenirriterende middelen (bijv. methylsalicylaat of capsaïcine) of het gebruik van orthopedische apparaten voor de onderzoeksschouder en is niet bereid hiermee te stoppen.
16. Significante leverfunctiestoornis (gedefinieerd als leverenzymen die meer dan driemaal de bovengrens van normaal zijn verhoogd) of significante nierfunctiestoornis (gedefinieerd als een serumcreatininespiegel hoger dan tweemaal de bovengrens van normaal.
17. Ongecontroleerde hypertensie, voorgeschiedenis van beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen 6 maanden na inschrijving, epilepsie, voorgeschiedenis van actieve kwaadaardige neoplastische ziekte (basaalcelcarcinoom van de huid is toegestaan), actieve infectieziekte.
18. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ongecontroleerd nauwe-kamerhoekglaucoom
19. Proefpersonen die positief testen op illegale of verboden middelen bij de screening, zoals blijkt uit een positieve urinetest of op basis van het oordeel van de onderzoeker.
20. Proefpersonen met een actieve maagzweer, een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen of coeliakie.
21. Proefpersonen met longdisfunctie of ernstige chronische obstructieve longziekte die naar de mening van de onderzoeker de deelname en afronding van het onderzoek kunnen verstoren.
22. Onderwerpen die een onstabiele endocriene ziekte hebben, waaronder onstabiele diabetes of schildklierziekte. Proefpersonen met endocriene stoornissen die de afgelopen 3 maanden stabiel zijn gebleven, mogen zich inschrijven.
23. Mannelijke proefpersonen met prostaatvergroting of andere urogenitale stoornissen waardoor ze een potentieel aanzienlijk risico lopen op dysurie en/of urineretentie terwijl ze middelen gebruiken met noradrenalineheropnameremmende eigenschappen (toegang toegestaan ​​naar goeddunken van de onderzoeker)
24. Proefpersonen die tijdens hun deelname aan fysiotherapie moeten deelnemen, tenzij de onderzoeker stabiel oordeelt.
25. Proefpersonen met schouderpijn of andere doorverwezen pijn die niet afkomstig is van de schouder.
26. Onderwerpen die SNRI's gebruiken, zoals: Cymbalta
27. Proefpersonen die Lyrica of Neurontin gebruiken
28. Proefpersonen met cervicale radiculopathie.