- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01305161
Flowcytometri anvendt på diagnosen peri-anestesiske reaksjoner (CYPREANE)
11. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Diagnostisk nøyaktighet av flytcytometri brukt på diagnose av peri-anestesiske reaksjoner indusert av nevromuskulære blokkering
For å vurdere diagnostisk nøyaktighet av flowcytometri brukt på diagnosen allergi mot nevro-musikulære blokkering og bestemmelse av den nevro-muskulære blokkeringen (NMB) som kan brukes til en ytre anestesi i tilfelle allergi til en gitt NMB.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Flowcytometrisk protokoll som ble brukt for denne studien, var basert på basofil seleksjon av en anti-CCR3 og analyse av basofilaktivering av den respektive opp- og ned-reguleringen av CD63 og IgE-markørene som beskrevet tidligere.
Basofilaktivering ble uttrykt i prosent CD63 -ekspresjon på aktiverte basofiler og i aktiveringsindeks som involverte IgE- og CD63 -markører og beregnet med en spesifikk algoritme utviklet av vår gruppe. Vårt mål er å teste et tilstrekkelig antall pasienter for å kunne etablere ROC -kurver relatert til den allergen -typen -testet og validering av en bruk av en all -testen for å kunne etablere ROC -kurver relatert til den allergenet -typen. aktiveringskonsentrasjoner).
Pasienter vil bli inkludert under den post-anestetiske konsultasjonen på grunnlag av diagnosen en IgE-avhengig per-anestetisk reaksjon.
Allegro-anestetistiske diagnostiske vaner vil ikke bli endret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Service d'Allergologie
-
Bordeaux, Frankrike
- Service d'Immuno-allergologie
-
Limoges, Frankrike
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
-
Nancy, Frankrike
- Service d'Anesthésie Réanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter i alderen minst 18 år,
- Pasienter som har opplevd en IgE-avhengig per-anestetisk reaksjon
- tilknyttet en trygd
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter har tatt anti-histaminmedisiner og kortikoider i løpet av de siste 8 dagene
- Pasienter sendt til en juridisk beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Allergidiagnose vurdert ved cytometri -strømningsdata
Tidsramme: På dag 1
|
På dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Place of the basophil activation test in the diagnosis of neuromuscular blocking agent's allergy. Immunological multicenter study. See : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877032024003920 https://doi.org/10.1016/j.reval.2024.104171
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2011
Først lagt ut (Antatt)
28. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I09010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .