- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01305161
Citometria a flusso applicata alla diagnosi di reazioni peri-anestesia (CYPREANE)
11 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Accuratezza diagnostica della citometria a flusso applicata alla diagnosi di reazioni per-anestesia indotte dai bloccanti neuromuscolari
Per valutare l'accuratezza diagnostica della citometria a flusso applicata alla diagnosi di allergia ai bloccanti neuro-musulari e alla determinazione del bloccante neuro-muscolare (NMB) che può essere utilizzato per un'anestesia ulteriore in caso di allergia a una determinata NMB.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il protocollo citometrico a flusso utilizzato per questo studio, si basava sulla selezione di basofili da un an-CCR3 e sull'analisi dell'attivazione di basophil mediante la rispettiva regolazione su e giù dei marcatori CD63 e IgE come descritto in precedenza.
L'attivazione di basophil è stata espressa in percentuale di espressione CD63 su basofili attivati e nell'indice di attivazione che coinvolgono marcatori IgE e CD63 e calcolata da un algoritmo specifico sviluppato dal nostro gruppo. Il nostro obiettivo è testare un numero sufficiente di pazienti per stabilire la miscela di NMB per stabilire la miscela di NMB a 7 concentrazioni).
I pazienti saranno inclusi durante la consultazione post-anestetica sulla base della diagnosi di una reazione per-anestetica dipendente da IgE.
Le abitudini diagnostiche allegro-anestesiste non saranno cambiate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia
- Service d'Allergologie
-
Bordeaux, Francia
- Service d'Immuno-allergologie
-
Limoges, Francia
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
-
Nancy, Francia
- Service d'Anesthésie Réanimation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età almeno 18 anni,
- pazienti che hanno sperimentato una reazione per-anestetica dipendente da IgE
- affiliato a una sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno assunto farmaci e corticoidi anti-istamina negli ultimi 8 giorni
- pazienti sottoposti a una protezione giuridica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi di allergia valutata dai dati del flusso di citometria
Lasso di tempo: Al giorno 1
|
Al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Place of the basophil activation test in the diagnosis of neuromuscular blocking agent's allergy. Immunological multicenter study. See : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877032024003920 https://doi.org/10.1016/j.reval.2024.104171
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2011
Primo Inserito (Stimato)
28 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I09010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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