- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01305161
Flow Cytometry Applied to the Diagnosis of Peri-anaesthesic Reactions (CYPREANE)
9 gennaio 2019 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Diagnostic Accuracy of Flow Cytometry Applied to the Diagnosis of Peri-anaesthesic Reactions Induced by Neuromuscular Blockers
To assess diagnostic accuracy of flow cytometry applied to the diagnosis of allergy to neuro-muscular blockers and to the determination of the neuro-muscular blocker (NMB) which may be used for an ulterior anaesthesia in case of allergy to one given NMB.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The flow cytometric protocol used for this study, was based on basophil selection by an anti- CCR3 and the analysis of basophil activation by the respective up and down regulation of the CD63 and IgE markers as described previously.
Basophil activation was expressed in percentage CD63 expression on activated basophils and in activation index involving IgE and CD63 markers and calculated by a specific algorithm developed by our group.. Our aim is to test a sufficient number of patients in order to be able to establish the ROC curves related to the allergen type tested and validate the use of an allergen mixture (NMB mix containing the 7 usual NMB at the optimal activation concentrations).
Patients will be included during the post-anaesthetic consultation on the basis of the diagnosis of an IgE dependant per-anaesthetic reaction.
The allegro-anaesthetist diagnostical habits won't be changed.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia
- Service d'Allergologie
-
Bordeaux, Francia
- Service d'Immuno-allergologie
-
Limoges, Francia
- Laboratoire Immunologie et Immunogénétique
-
Nancy, Francia
- Service d'Anesthésie Réanimation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients aged at least 18 years,
- patients having experienced an IgE dependant per-anaesthetic reaction
- affiliated to a social security
Exclusion criteria:
- patients having taken anti-histamine drugs and corticoids during the last 8 days
- patients submitted to a juridical protection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Allergy diagnosis assessed by cytometry flow data
Lasso di tempo: At Day 1
|
At Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I09010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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